Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Inkrementaalisessa sukkulakävelytestissä ja kardiopulmonaalisessa harjoitustestissä tehtyjen mittausten vertailu potilailla, joilla on IPF

torstai 26. syyskuuta 2019 päivittänyt: University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust

Vertaileva arvio mittauksista, jotka on tehty idiopaattista keuhkofibroosia sairastavien potilaiden inkrementaalisessa sukkulakävelytestissä ja inkrementaalisessa sykliergometriatestissä

Idiopaattinen keuhkofibroosi (IPF) on krooninen ja mahdollisesti kuolemaan johtava keuhkosairaus. IPF:n edetessä potilaista tulee yhä enemmän hengästyneitä ja heikentynyt harjoittelukyky ja elämänlaatu heikkenevät. Kardiopulmonaalinen rasitustesti (CPET) on kultainen standardi tapa arvioida potilaita, joilla on IPF.

Inkrementaalinen sukkulakävelytesti on yksinkertaisempi, halvempi, laajemmin saatavilla ja anekdoottisesti parempi kuin CPET. Tutkijat vertaavat IPF-potilaiden ISWT:ssä ja CPET:ssä tehtyjä mittauksia. Pyrimme selvittämään, voidaanko ISWT:hen kerätä riittävästi tietoa CPET:n suorittamisen välttämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Idiopaattinen keuhkofibroosi (IPF) on krooninen ja mahdollisesti kuolemaan johtava keuhkosairaus. IPF:n edetessä potilaista tulee yhä enemmän hengästyneitä ja heikentynyt harjoittelukyky ja elämänlaatu heikkenevät. Keskimääräinen elinajanodote on kolme vuotta diagnoosista, mutta IPF etenee eri tahdilla eri ihmisillä. Vuonna 2012 British Lung Foundation arvioi, että 32 500:lla Yhdistyneessä kuningaskunnassa oli IPF.

Tarkka ennuste voi auttaa määrittämään sopivimman yksilöllisen hoitovaihtoehdon ja antaa potilaille ja heidän perheilleen tehdä sopivia suunnitelmia. Tällä hetkellä ennusteen ennustamiseen käytetään lepotilassa olevien keuhkojen toimintakokeiden mittauksia. CPET:n aikana tehdyt mittaukset ovat kuitenkin herkempiä eloonjäämisen ennustajia, ja CPET on kultainen standarditesti IPF:n ennusteen arvioinnissa. CPET-testi on suhteellisen aikaa vievä ja vaatii erikoislaitteita, joita ei ole yleisesti saatavilla. CPET:tä ei käytetä rutiininomaisesti kliinisessä käytännössä IPF:n arvioinnissa.

Inkrementaalinen sukkulakävelytesti (ISWT) on nopeampi, halvempi ja laajemmin saatavilla kuin CPET. Tämä tutkimus perustuu aiempaan Respiratory-ryhmän tutkimukseen, joka osoitti lineaarisen suhteen ISWT:ssä kävellyn matkan ja huippuhapenkulutuksen välillä CPET:n aikana, joka on hyödyllinen prognostinen ennustaja potilailla, joilla on interstitiaalinen keuhkosairaus. Coventryn yliopistolliseen sairaalaan rekrytoidaan 40–50 IPF-potilasta, jotka suorittavat sekä ISWT:n että CPET:n. Tutkijat vertaavat nykyisen kohortin tuloksia edellisen tutkimuksen tuloksiin.

Lisäksi tutkimusryhmä vertaa kapillaariveren hapenpainetta ISWT:n ja CPET:n lopussa. Tutkijat vertailevat myös potilaiden kokemuksia kahdesta testistä kyselylomakkeiden avulla. Tämä tutkimus tasoittaa tietä yksinkertaiselle, standardoidulle testille IPF:n ennusteen ennustamiseksi tarkemmin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

43

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Warwickshire
      • Coventry, Warwickshire, Yhdistynyt kuningaskunta, CV2 2DX
        • Rekrytointi
        • University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David Parr
        • Alatutkija:
          • Joanna Shakespeare
        • Alatutkija:
          • Elizabeth Dobson

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, joilla on vahvistettu diagnoosi idiopaattisesta keuhkofibroosista ja jotka ovat Coventryn ja Warwickshire NHS Trustin yliopistosairaaloiden hengitystieryhmän hoidossa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Monitieteisen tiimin vahvistama idiopaattisen keuhkofibroosin diagnoosi.
  • 16 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen osallistumiseen
  • Pystyy suorittamaan sekä pyöräergometriatestin että inkrementaalisen sukkulakävelytestin ilman kävelyapuvälineitä

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus.
  • Osallistuminen tutkimusprojektiin mahdollisesti tutkimusta muokkaavalla interventiolla
  • Tällä hetkellä raskaana.
  • Tällä hetkellä imetys.
  • Inkrementaalista sukkulakävelytestiä ei voi suorittaa.
  • Inkrementaalista sykliergometriatestiä ei voida suorittaa.
  • Ei pysty kävelemään ilman apuvälinettä, kuten keppiä tai kehystä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Kaikki osallistujat
Kaikkia potilaita pyydetään suorittamaan asteittainen sukkulakävelytesti ja kardiopulmonaalinen rasitustesti, ja tuloksia verrataan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VO2 huippu
Aikaikkuna: Mitattu ja raportoitu testin aikana
Suurin hapenkulutus huippukunnossa
Mitattu ja raportoitu testin aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PO2
Aikaikkuna: Mitattu ja raportoitu testin aikana
Hapenpaine kapillaariveressä huippuharjoituksen aikana
Mitattu ja raportoitu testin aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust

Tutkijat

  • Päätutkija: David Parr, University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 10. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Lauantai 2. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 27. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 222072

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Idiopaattinen keuhkofibroosi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa