Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie pomiarów wykonanych w teście przyrostowego marszu wahadłowego i próbie wysiłkowej krążeniowo-oddechowej u pacjentów z IPF

26 września 2019 zaktualizowane przez: University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust

Porównawcza ocena pomiarów wykonanych w teście przyrostowego marszu wahadłowego i przyrostowym teście ergometrii cyklicznej u pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc

Idiopatyczne włóknienie płuc (IPF) jest przewlekłą i potencjalnie śmiertelną chorobą płuc. Wraz z postępem IPF pacjenci stają się coraz bardziej zadyszeni, a ich wydolność wysiłkowa i jakość życia są zmniejszone. Test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy (CPET) jest złotym standardem w ocenie pacjentów z IPF.

Przyrostowy test marszu wahadłowego jest prostszy, tańszy, szerzej dostępny i anegdotycznie lepszy niż CPET. Badacze porównają pomiary wykonane w ISWT i CPET u pacjentów z IPF. Naszym celem jest ustalenie, czy w ISWT można zebrać wystarczające informacje, aby zanegować potrzebę podjęcia CPET.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Idiopatyczne włóknienie płuc (IPF) jest przewlekłą i potencjalnie śmiertelną chorobą płuc. Wraz z postępem IPF pacjenci stają się coraz bardziej zadyszeni, a ich wydolność wysiłkowa i jakość życia są zmniejszone. Średnia długość życia wynosi trzy lata od postawienia diagnozy, ale IPF postępuje w różnym tempie u różnych osób. W 2012 roku British Lung Foundation oszacowała, że ​​32 500 osób w Wielkiej Brytanii miało IPF.

Dokładna prognoza może pomóc w określeniu najbardziej odpowiedniej indywidualnej opcji leczenia i umożliwić pacjentom i ich rodzinom sporządzenie odpowiednich planów. Obecnie do przewidywania rokowania wykorzystuje się pomiary spoczynkowych testów czynnościowych płuc. Jednak pomiary wykonane podczas CPET są bardziej czułymi predyktorami przeżycia, a CPET jest złotym standardem w ocenie rokowania w IPF. Test CPET jest stosunkowo czasochłonny i wymaga specjalistycznego sprzętu, który nie jest powszechnie dostępny. CPET nie jest rutynowo stosowana w praktyce klinicznej do oceny IPF.

Przyrostowy test marszu wahadłowego (ISWT) jest szybszy, tańszy i szerzej dostępny niż CPET. Niniejsze badanie opiera się na wcześniejszych badaniach przeprowadzonych przez zespół Respiratory, które wykazały liniową zależność między dystansem przebytym podczas ISWT a szczytowym zużyciem tlenu podczas CPET, co jest użytecznym prognostycznym czynnikiem prognostycznym u pacjentów ze śródmiąższową chorobą płuc. Zatrudnionych zostanie 40-50 pacjentów z IPF, którzy przejdą zarówno ISWT, jak i CPET w Szpitalu Uniwersyteckim w Coventry. Badacze porównają wyniki w obecnej kohorcie z wynikami z poprzedniego badania.

Dodatkowo zespół badawczy porówna ciśnienie tlenu we krwi włośniczkowej pod koniec ISWT i CPET. Badacze porównają również doświadczenia pacjentów z dwoma testami za pomocą kwestionariuszy. To badanie otwiera drogę do prostego, wystandaryzowanego testu, który pozwoli dokładniej przewidywać rokowanie w IPF.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

43

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Warwickshire
      • Coventry, Warwickshire, Zjednoczone Królestwo, CV2 2DX
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • David Parr
        • Pod-śledczy:
          • Joanna Shakespeare
        • Pod-śledczy:
          • Elizabeth Dobson

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci z potwierdzonym rozpoznaniem idiopatycznego włóknienia płuc, którzy są pod opieką zespołu oddechowego w szpitalach uniwersyteckich w Coventry i Warwickshire NHS Trust.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie idiopatycznego włóknienia płuc potwierdzone przez zespół multidyscyplinarny.
  • Wiek 16 lat lub więcej
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę na udział
  • Potrafi wykonać zarówno test ergometrii rowerowej, jak i test marszu wahadłowego bez potrzeby korzystania z pomocy do chodzenia

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność wyrażenia świadomej zgody.
  • Udział w projekcie badawczym z interwencją potencjalnie modyfikującą badania
  • Obecnie w ciąży.
  • Obecnie karmienie piersią.
  • Nie można wykonać przyrostowego testu przejścia wahadłowego.
  • Nie można wykonać przyrostowego testu ergometrii rowerowej.
  • Nie może chodzić bez pomocy, takiej jak kij lub rama.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Wszyscy uczestnicy
Wszyscy pacjenci zostaną poproszeni o wykonanie przyrostowego testu marszu wahadłowego i testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego, a wyniki zostaną porównane.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szczyt VO2
Ramy czasowe: Zmierzone i zgłoszone w czasie testu
Maksymalne zużycie tlenu podczas szczytowego wysiłku
Zmierzone i zgłoszone w czasie testu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PO2
Ramy czasowe: Zmierzone i zgłoszone w czasie testu
Ciśnienie tlenu we krwi włośniczkowej podczas szczytowego wysiłku
Zmierzone i zgłoszone w czasie testu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust

Śledczy

  • Główny śledczy: David Parr, University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

10 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 listopada 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

2 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

27 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 222072

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Idiopatyczne włóknienie płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj