Porovnání měření provedených v inkrementálním testu kyvadlové chůze a testu kardiopulmonální zátěže u pacientů s IPF
Srovnávací hodnocení měření provedených v inkrementálním testu kyvadlové chůze a inkrementálním cyklu ergometrie u pacientů s idiopatickou plicní fibrózou
Idiopatická plicní fibróza (IPF) je chronické a potenciálně smrtelné onemocnění plic. S progresí IPF se pacienti stále více zadýchávají se sníženou zátěžovou kapacitou a kvalitou života. Kardiopulmonální zátěžový test (CPET) je zlatým standardem pro hodnocení pacientů s IPF.
Inkrementální test kyvadlové chůze je jednodušší, levnější, dostupnější a neoficiálně výhodnější než CPET. Vyšetřovatelé budou porovnávat měření provedená v ISWT a CPET u pacientů s IPF. Naším cílem je zjistit, zda lze v ISWT shromáždit dostatečné informace, aby bylo možné negovat potřebu provádět CPET.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Idiopatická plicní fibróza (IPF) je chronické a potenciálně smrtelné onemocnění plic. S progresí IPF se pacienti stále více zadýchávají se sníženou zátěžovou kapacitou a kvalitou života. Průměrná délka života je tři roky od diagnózy, ale IPF postupuje u různých lidí různou rychlostí. V roce 2012 British Lung Foundation odhadla, že 32 500 ve Spojeném království mělo IPF.
Přesná prognóza může pomoci určit nejvhodnější individuální možnost léčby a umožnit pacientům a jejich rodinám sestavit vhodné plány. V současné době se k predikci prognózy používají měření z klidových plicních funkčních testů. Měření provedená během CPET jsou však citlivějšími prediktory přežití a CPET je zlatým standardem pro hodnocení prognózy IPF. Test CPET je poměrně časově náročný a vyžaduje speciální vybavení, které není univerzálně dostupné. CPET se v klinické praxi pro hodnocení IPF běžně nepoužívá.
Inkrementální kyvadlový test chůze (ISWT) je rychlejší, levnější a dostupnější než CPET. Tato studie staví na předchozím výzkumu provedeném týmem Respiratory, který ukázal lineární vztah mezi ušlou vzdáleností v ISWT a špičkovou spotřebou kyslíku během CPET, což je užitečný prognostický prediktor u pacientů s intersticiální plicní chorobou. Bude přijato 40–50 pacientů s IPF, kteří budou ve Fakultní nemocnici v Coventry podstupovat ISWT i CPET. Výzkumníci porovnají výsledky v současné kohortě s výsledky předchozí studie.
Kromě toho bude výzkumný tým porovnávat tlak kyslíku v kapilární krvi na konci ISWT a CPET. Vyšetřovatelé budou také porovnávat zkušenosti pacientů s těmito dvěma testy pomocí dotazníků. Tato studie připravuje cestu pro jednoduchý, standardizovaný test k přesnější predikci prognózy IPF.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Warwickshire
-
Coventry, Warwickshire, Spojené království, CV2 2DX
- Nábor
- University Hospital
-
Kontakt:
- David Parr
- Telefonní číslo: 02476 967697
- E-mail: david.parr@uhcw.nhs.uk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- David Parr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Joanna Shakespeare
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Elizabeth Dobson
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza idiopatické plicní fibrózy potvrzena multidisciplinárním týmem.
- Ve věku 16 a více let
- Schopnost dát informovaný souhlas s účastí
- Je schopen provést jak test ergometrie na cyklech, tak i inkrementální test kyvadlové chůze bez potřeby pomůcek pro chůzi
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost dát informovaný souhlas.
- Účast na výzkumném projektu s intervencí potenciálně modifikující výzkum
- Momentálně těhotná.
- V současné době kojím.
- Nelze provést přírůstkový test kyvadlové chůze.
- Nelze provést test ergometrie přírůstkového cyklu.
- Nemůže chodit bez pomůcky, jako je hůl nebo rám.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Všichni účastníci
Všichni pacienti budou požádáni, aby provedli inkrementální test kyvadlové chůze a test kardiopulmonální zátěže a výsledky budou porovnány.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vrchol VO2
Časové okno: Měřeno a hlášeno v době testu
|
Maximální spotřeba kyslíku při špičkové zátěži
|
Měřeno a hlášeno v době testu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
PO2
Časové okno: Měřeno a hlášeno v době testu
|
Tlak kyslíku v kapilární krvi při špičkové zátěži
|
Měřeno a hlášeno v době testu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David Parr, University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 222072
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .