Comparaison des mesures effectuées lors d'un test de marche navette incrémentiel et d'un test d'effort cardiopulmonaire chez des patients atteints de FPI
Une évaluation comparative des mesures effectuées lors d'un test de marche navette incrémentiel et d'un test d'ergométrie cyclique incrémentale chez des patients atteints de fibrose pulmonaire idiopathique
La fibrose pulmonaire idiopathique (FPI) est une maladie pulmonaire chronique et potentiellement mortelle. Au fur et à mesure que la FPI progresse, les patients deviennent de plus en plus essoufflés avec une capacité d'exercice et une qualité de vie réduites. Un test d'effort cardiopulmonaire (CPET) est un moyen de référence pour évaluer les patients atteints de FPI.
Un test de marche navette incrémental est plus simple, moins cher, plus largement disponible et préférable de manière anecdotique au CPET. Les chercheurs compareront les mesures effectuées dans un ISWT et un CPET chez des patients atteints de FPI. Notre objectif est de déterminer si suffisamment d'informations peuvent être recueillies dans un ISWT pour nier la nécessité d'entreprendre une CPET.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La fibrose pulmonaire idiopathique (FPI) est une maladie pulmonaire chronique et potentiellement mortelle. Au fur et à mesure que la FPI progresse, les patients deviennent de plus en plus essoufflés avec une capacité d'exercice et une qualité de vie réduites. L'espérance de vie moyenne est de trois ans à compter du diagnostic, mais la FPI progresse à des rythmes différents selon les personnes. En 2012, la British Lung Foundation a estimé que 32 500 personnes au Royaume-Uni souffraient de FPI.
Un pronostic précis peut aider à déterminer l'option de traitement individuel la plus appropriée et permettre aux patients et à leurs familles de faire des plans appropriés. Actuellement, les mesures des tests de la fonction pulmonaire au repos sont utilisées pour prédire le pronostic. Cependant, les mesures effectuées pendant la CPET sont des prédicteurs de survie plus sensibles et la CPET est le test de référence pour évaluer le pronostic dans la FPI. Un test CPET prend relativement du temps et nécessite un équipement spécialisé qui n'est pas universellement disponible. Le CPET n'est pas couramment utilisé dans la pratique clinique pour l'évaluation de la FPI.
Le test de marche navette incrémental (ISWT) est plus rapide, moins cher et plus largement disponible que le CPET. Cette étude s'appuie sur des recherches antérieures effectuées par l'équipe Respiratoire qui ont montré une relation linéaire entre la distance parcourue dans un ISWT et la consommation maximale d'oxygène pendant un CPET, un prédicteur pronostique utile, chez les patients atteints de maladie pulmonaire interstitielle. 40 à 50 patients atteints de FPI seront recrutés et entreprendront à la fois l'ISWT et le CPET à l'hôpital universitaire de Coventry. Les investigateurs compareront les résultats de la cohorte actuelle à ceux de l'étude précédente.
De plus, l'équipe de recherche comparera la pression d'oxygène dans le sang capillaire à la fin d'un ISWT et d'un CPET. Les enquêteurs compareront également l'expérience des patients des deux tests à l'aide de questionnaires. Cette étude ouvre la voie à un test simple et standardisé pour prédire plus précisément le pronostic de la FPI.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Warwickshire
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Coventry, Warwickshire, Royaume-Uni, CV2 2DX
- Recrutement
- University Hospital
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Contact:
- David Parr
- Numéro de téléphone: 02476 967697
- E-mail: david.parr@uhcw.nhs.uk
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Chercheur principal:
- David Parr
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Sous-enquêteur:
- Joanna Shakespeare
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Sous-enquêteur:
- Elizabeth Dobson
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de fibrose pulmonaire idiopathique confirmé par une équipe pluridisciplinaire.
- 16 ans ou plus
- Capable de donner son consentement éclairé pour participer
- Capable d'entreprendre à la fois un test d'ergométrie cycliste et un test de marche navette incrémentiel sans avoir besoin d'aides à la marche
Critère d'exclusion:
- Une incapacité à donner un consentement éclairé.
- Participer à un projet de recherche avec une intervention potentiellement modificatrice de la recherche
- Actuellement enceinte.
- En cours d'allaitement.
- Impossible d'effectuer un test de marche navette incrémentiel.
- Impossible d'effectuer un test d'ergométrie à cycle incrémental.
- Incapable de marcher sans une aide telle qu'un bâton ou un cadre.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Tous les participants
Tous les patients seront invités à entreprendre un test de marche navette incrémentiel et un test d'effort cardiopulmonaire et les résultats seront comparés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pic VO2
Délai: Mesuré et rapporté au moment du test
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Consommation maximale d'oxygène au pic d'exercice
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Mesuré et rapporté au moment du test
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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PO2
Délai: Mesuré et rapporté au moment du test
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Pression d'oxygène dans le sang capillaire au pic d'exercice
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Mesuré et rapporté au moment du test
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David Parr, University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 222072
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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