Effectiveness of a Digital Therapeutic on Type 2 Diabetes
Effectiveness of a Digital Therapeutic in a Geographically Distributed Population With Type 2 Diabetes
調査の概要
詳細な説明
The Program aims to reduce well-established biomarkers of cardiometabolic diseases, weight, and medications. It includes meal planning tools, smart shopping lists, recipes curated by a physician, dietitian and chef educator, daily self-monitoring features with personalized weekly goals, bi-weekly live one-on-one health coaching and support from an online member community, and an educational curriculum. Subjects in the Program may receive support from other members of a Care Team (lifestyle medicine physician, chef educator, registered dietitian and/or psychologist/psychiatrist) as needed. The Care Team does not provide medical advice, nor replace traditional medical care. Instead, the Care Team encourages behavior change by providing support and sharing its expertise.
Study participants will have access to the Program for a twelve week period and will be asked to complete short health surveys at baseline and at the end of the study.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
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California
-
San Francisco、California、アメリカ、94108
- FareWell LLC
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- diagnosis of type 2 diabetes
Exclusion Criteria:
- Inability to understand, consent to, or comply with the study protocol for any reason, including inability to read or comprehend English.
- Does not have a smartphone (either an iPhone or Android phone)
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：FareWell Program
All participants receive the FareWell Program intervention in this evaluation study
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The FareWell Program is a digitally delivered lifestyle management curriculum, which includes meal planning tools, daily self monitoring, personalized goal setting and bi-weekly live one-on-one health coaching.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Level of engagement with the assigned mobile app
時間枠：12 weeks
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How do participants interact with the digital program (e.g.
feature use, coaching calls completed, targets tracked, targets met)
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12 weeks
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Change in self-reported Hemoglobin A1c
時間枠：12 weeks
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Comparison of baseline and end program self reported Hemoglobin A1c
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12 weeks
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Change in self-reported diabetes medication type or dose
時間枠：12 weeks
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Comparison of diabetes medications reported at baseline to any changes reported at the end of the study or mid-study
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12 weeks
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Mark Berman, MD、FareWell
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
2型糖尿病の臨床試験
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National Human Genome Research Institute (NHGRI)完了
FareWell Programの臨床試験
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Zentrum für Angst und Depressionsbehandlung Zürich募集
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Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenCHU UCL Namurまだ募集していません
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Children's Health完了
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Brown UniversityHarvard University; West Virginia University; Canandaigua VA Medical Center; The Warren Alpert Foundation募集
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Florida International UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)完了
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University of LiverpoolLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institute of Mental Health (NIMH)完了
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Children's Hospital Los AngelesRobert Wood Johnson Foundation募集