Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effectiveness of a Digital Therapeutic on Type 2 Diabetes

19. august 2019 oppdatert av: FareWell

Effectiveness of a Digital Therapeutic in a Geographically Distributed Population With Type 2 Diabetes

A clinical study evaluating a three month digitally delivered lifestyle change program in adults with Type 2 Diabetes. The FareWell Program (the "Program") aims to reduce well-established biomarkers of cardiometabolic diseases, weight, and medications. The current study is designed to evaluate to what degree adults with Type 2 Diabetes engaged with the Program can improve glycemic control and/or decrease medication needs.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

The Program aims to reduce well-established biomarkers of cardiometabolic diseases, weight, and medications. It includes meal planning tools, smart shopping lists, recipes curated by a physician, dietitian and chef educator, daily self-monitoring features with personalized weekly goals, bi-weekly live one-on-one health coaching and support from an online member community, and an educational curriculum. Subjects in the Program may receive support from other members of a Care Team (lifestyle medicine physician, chef educator, registered dietitian and/or psychologist/psychiatrist) as needed. The Care Team does not provide medical advice, nor replace traditional medical care. Instead, the Care Team encourages behavior change by providing support and sharing its expertise.

Study participants will have access to the Program for a twelve week period and will be asked to complete short health surveys at baseline and at the end of the study.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

118

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94108
        • FareWell LLC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • diagnosis of type 2 diabetes

Exclusion Criteria:

  • Inability to understand, consent to, or comply with the study protocol for any reason, including inability to read or comprehend English.
  • Does not have a smartphone (either an iPhone or Android phone)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: FareWell Program
All participants receive the FareWell Program intervention in this evaluation study
Atferdsmessig: FareWell Program
The FareWell Program is a digitally delivered lifestyle management curriculum, which includes meal planning tools, daily self monitoring, personalized goal setting and bi-weekly live one-on-one health coaching.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Level of engagement with the assigned mobile app
Tidsramme: 12 weeks
How do participants interact with the digital program (e.g. feature use, coaching calls completed, targets tracked, targets met)
12 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change in self-reported Hemoglobin A1c
Tidsramme: 12 weeks
Comparison of baseline and end program self reported Hemoglobin A1c
12 weeks
Change in self-reported diabetes medication type or dose
Tidsramme: 12 weeks
Comparison of diabetes medications reported at baseline to any changes reported at the end of the study or mid-study
12 weeks

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

FareWell

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mark Berman, MD, FareWell

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. juli 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

12. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • dmstudyv4

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 2 diabetes

Kliniske studier på FareWell Program

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Argentina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere