FaReWell Depression - うつ病を治療するための顔のエクササイズ プログラム
2024年8月6日 更新者：Zentrum für Angst und Depressionsbehandlung Zürich
うつ病におけるウェルビーイングの顔面リハビリテーション：うつ病の治療における顔面理学療法運動プログラムのランダム化比較試験
この研究では、否定的な感情の表現に関連する顔の筋肉をリラックスさせ、肯定的な感情の表現に関連する顔の筋肉を活性化および強化するように設計された理学療法的運動プログラムが、うつ病の症状を軽減し、罹患者の健康と生活の質を改善できるかどうかを調査します。忍耐。
調査の概要
詳細な説明
顔面の筋肉組織の活動は感情を表現しますが、表現された感情を維持および強化する感情脳への固有受容信号も生成します。 これは、チャールズ・ダーウィンとウィリアム・ジェームズによって、顔のフィードバック仮説で説明されています。
研究によると、悲しみ、怒り、恐怖などの否定的な感情を表現するコルゲーターとプロセルスの筋肉にボツリヌス毒素を注入することにより、顔のフィードバックを中断すると、うつ病の症状を軽減できることが示されています。
本研究では、否定的な感情の表現に関連するこれらの筋肉や他の筋肉のリラックスマッサージによって同様の効果が得られるかどうか、また肯定的な感情を表現する筋肉である頬骨筋と眼輪筋のエクササイズを強化することで、同様の効果が得られるかどうかを調査します。うつ病におけるポジティブな感情の回復に貢献します。 理学療法士による指導の後、参加者は毎日15分間エクササイズを練習します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Patricia Waldvogel, PhD
- 電話番号：+41 44 3866600
- メール：PWaldvogel@zadz.ch
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Axel Wollmer, MD
- 電話番号：+49 151 53136738
- メール：axel.wollmer@unibas.ch
研究場所
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Zürich、スイス、8008
- 募集
- Zentrum für Angst- und Depressionsbehandlung
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コンタクト：
- Patricia Waldvogel, PhD
- 電話番号：+41 44 3866600
- メール：PWaldvogel@zadz.ch
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 軽度から中等度の単極性うつ病
- 少なくとも6週間の安定した治療
除外基準:
- 器質性精神障害
- 精神活性物質の使用による精神障害
- 統合失調症およびその他の精神病性障害
- 以前の美容処置（ボツリヌス毒素、フィラー、リフティング）
- 顔面神経麻痺
- 顔の皮膚疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：FaReWell うつ病
否定的な感情の表現に関連する顔の筋肉の弛緩、および肯定的な感情の表現に関連する顔の筋肉の活性化と強化のための理学療法演習 毎日 15 分
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フェイシャルマッサージと筋トレ
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プラセボコンパレーター：休憩運動
毎日15分の休憩
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フェイシャルマッサージと筋トレ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) の変化
時間枠：6週間
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Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) は、抑うつ症状の重症度を測定するための 10 項目の専門家による評価尺度です。
うつ病の重症度の変化は、スケールの合計スコア (0 ～ 60 ポイント) の変化として測定されます。
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) の変化
時間枠：3、9、12週間
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Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) は、抑うつ症状の重症度を測定するための 10 項目の専門家による評価尺度です。
うつ病の重症度の変化は、スケールの合計スコア (0 ～ 60 ポイント) の変化として測定されます。
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3、9、12週間
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患者健康アンケート 9 (PHQ-9) の変更
時間枠：3、6、9、12週間
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患者健康アンケート 9 (PHQ-9) は、抑うつ症状の重症度を測定するための 9 項目の自己評価尺度です。
うつ病の重症度の変化は、スケールの合計スコア (0 ～ 27 ポイント) の変化として測定されます。
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3、6、9、12週間
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スナイス・ハミルトン・プレジャー・スケール（SHAPS-D）の変化
時間枠：3、6、9、12週間
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Snaith-Hamilton-Pleasure-Scale (SHAPS-D) は、快楽を測定するための 14 項目の自己評価尺度です。
アンヘドニア（快楽を体験できない）の変化は、スケールの合計スコア（0～14点）の変化として測定されます。
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3、6、9、12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Patricia Waldvogel, PhD、Zentrum für Angst und Depressionsbehandlung Zürich
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年6月1日
一次修了 (推定)
2025年3月1日
研究の完了 (推定)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2019年6月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年6月10日
最初の投稿 (実際)
2019年6月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月6日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。