加齢に伴う記憶障害のある男性と女性におけるシチコリンの認知効果
2019年2月25日 更新者：Kyowa Hakko Bio Co., Ltd.
加齢に伴う記憶障害のある男性と女性におけるシチコリン サプリメント (Cognizin®) の認知効果を評価するための並行二重盲検研究
この試験の目的は、加齢に伴う記憶障害のある健康な男性と女性の認知能力に対するシチコリンの効果を、プラセボと比較して判断することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、加齢に伴う記憶障害のある健康な男性と女性におけるシチコリンの 12 週間の無作為化二重盲検プラセボ対照試験です。
プラセボ投与と比較して、支持記憶を伴うシチコリン投与かどうかを決定するために、認知評価が行われる。
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Addison、Illinois、アメリカ、60101
- Biofortis Clinical Research, Inc.
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 男性または女性、50～85歳
- 少なくとも高校の卒業証書または同等のもの
- 自己申告による記憶喪失
- Mini-Mental State Examination で 24 以上、Kaufman Brief Intelligence Test, Second Edition で 85 以上、Geriatric Depression Scale で 5 以下、Spatial Span Test で 4、3、または 2 のスコア
- -病歴および定期的な臨床検査結果に基づいて、研究要件を満たすことを妨げる健康状態がない
除外基準:
- 色盲
- 異常な臨床検査結果
- 主要な医学的または神経学的疾患
- 妊娠中、研究期間中に妊娠を予定している女性
- -研究治療の作用を曖昧にする可能性のある薬物による治療を必要とする
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：プラセボ
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セルロース
他の名前：
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実験的：コグニジン
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コグニジン
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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認知評価を測定する Cambridge Brain Sciences の標準化されたスコア
時間枠：12週間
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月2日
一次修了 (実際)
2018年12月3日
研究の完了 (実際)
2018年12月3日
試験登録日
最初に提出
2017年12月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年12月7日
最初の投稿 (実際)
2017年12月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月25日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- BIO-1707
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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