Kognitivní účinky citicolinu u mužů a žen s poruchou paměti související s věkem
25. února 2019 aktualizováno: Kyowa Hakko Bio Co., Ltd.
Paralelní, dvojitě zaslepená studie k posouzení kognitivních účinků doplňku citikolinu (Cognizin®) u mužů a žen s poruchou paměti související s věkem
Cílem této studie je určit účinky citicolinu na kognitivní výkon u zdravých mužů a žen s poruchou paměti související s věkem ve srovnání s placebem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie je 12týdenní, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie citicolinu u zdravých mužů a žen s poruchou paměti související s věkem.
Bude provedeno kognitivní hodnocení, aby se určilo, zda je podávání citicolinu s podpůrnou pamětí ve srovnání s podáváním placeba.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Addison, Illinois, Spojené státy, 60101
- Biofortis Clinical Research, Inc.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- muž nebo žena, 50-85 let
- alespoň středoškolský diplom nebo ekvivalent
- samovolně hlášená ztráta paměti
- skóre ≥24 na Mini-Mental State Examination, ≥85 na Kaufman Brief Intelligence Test, druhé vydání, ≤5 na stupnici geriatrické deprese a 4, 3 nebo 2 na Spatial Span Test
- žádný zdravotní stav, který by mu bránil ve splnění studijních požadavků na základě anamnézy a výsledků rutinních laboratorních vyšetření
Kritéria vyloučení:
- barvoslepý
- abnormální výsledky laboratorních testů
- závažné lékařské nebo neurologické onemocnění
- žena, která je těhotná a plánuje těhotenství během období studie
- vyžadující léčbu lékem, který by mohl zastínit účinek zkoumané léčby
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo
|
Celulóza
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Cognizin
|
Cognizin
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Standardizované skóre na Cambridge Brain Sciences, které měří kognitivní hodnocení
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. ledna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
3. prosince 2018
Dokončení studie (Aktuální)
3. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. prosince 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. prosince 2017
První zveřejněno (Aktuální)
12. prosince 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. února 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. února 2019
Naposledy ověřeno
1. února 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BIO-1707
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .