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Effets cognitifs de la citicoline chez les hommes et les femmes atteints de troubles de la mémoire liés à l'âge

25 février 2019 mis à jour par: Kyowa Hakko Bio Co., Ltd.

Une étude parallèle en double aveugle pour évaluer les effets cognitifs d'un supplément de citicoline (Cognizin®) chez les hommes et les femmes souffrant de troubles de la mémoire liés à l'âge

L'objectif de cet essai est de déterminer les effets de la citicoline sur les performances cognitives chez des hommes et des femmes en bonne santé atteints de troubles de la mémoire liés à l'âge par rapport à un placebo.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude est un essai de 12 semaines, randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo sur la citicoline chez des hommes et des femmes en bonne santé atteints de troubles de la mémoire liés à l'âge. Des évaluations cognitives seront effectuées pour déterminer si l'administration de citicoline avec une mémoire de soutien, par rapport à l'administration d'un placebo.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Addison, Illinois, États-Unis, 60101
        • Biofortis Clinical Research, Inc.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • homme ou femme, 50-85 ans
  • au moins un diplôme d'études secondaires ou l'équivalent
  • perte de mémoire autodéclarée
  • scores ≥24 au mini-examen de l'état mental, ≥85 au test d'intelligence brève de Kaufman, deuxième édition, ≤5 à l'échelle de dépression gériatrique et 4, 3 ou 2 au test d'étendue spatiale
  • aucun problème de santé qui l'empêcherait de satisfaire aux exigences de l'étude sur la base des antécédents médicaux et des résultats des tests de laboratoire de routine

Critère d'exclusion:

  • daltonien
  • résultats anormaux des tests de laboratoire
  • maladie médicale ou neurologique grave
  • femme enceinte, prévoyant d'être enceinte pendant la période d'étude
  • nécessitant un traitement avec un médicament qui pourrait obscurcir l'action du traitement à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
Complément alimentaire: Supplément placebo
Cellulose
Autres noms:
  • Placebo
Expérimental: Cognizin
Complément alimentaire: Supplément Citicoline
Cognizin
Autres noms:
  • Cognizin

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Scores standardisés sur le Cambridge Brain Sciences qui mesurent l'évaluation cognitive
Délai: 12 semaines
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kyowa Hakko Bio Co., Ltd.

Collaborateurs

Biofortis Clinical Research, Inc.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

3 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

3 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2017

Première publication (Réel)

12 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BIO-1707

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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