Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve effecten van Citicoline bij mannen en vrouwen met leeftijdsgebonden geheugenstoornissen

25 februari 2019 bijgewerkt door: Kyowa Hakko Bio Co., Ltd.

Een parallelle, dubbelblinde studie om de cognitieve effecten van een citicolinesupplement (Cognizin®) te beoordelen bij mannen en vrouwen met leeftijdsgebonden geheugenstoornissen

Het doel van deze studie is het bepalen van de effecten van citicoline op cognitieve prestaties bij gezonde mannen en vrouwen met leeftijdsgebonden geheugenstoornissen in vergelijking met een placebo.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een 12 weken durende, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie van citicoline bij gezonde mannen en vrouwen met leeftijdsgebonden geheugenstoornissen. Cognitieve beoordelingen zullen worden uitgevoerd om te bepalen of citicoline-toediening met ondersteunend geheugen, in vergelijking met placebo-toediening.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Addison, Illinois, Verenigde Staten, 60101
        • Biofortis Clinical Research, Inc.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • man of vrouw, 50-85 jaar
  • minimaal een middelbare schooldiploma of gelijkwaardig
  • zelfgerapporteerd geheugenverlies
  • scoort ≥24 op het Mini-Mental State Examination, ≥85 op de Kaufman Brief Intelligence Test, tweede editie, ≤5 op de Geriatric Depression Scale en 4, 3 of 2 op de Spatial Span Test
  • geen gezondheidsproblemen die hem of haar ervan zouden weerhouden aan de studievereisten te voldoen op basis van medische geschiedenis en routinematige laboratoriumtestresultaten

Uitsluitingscriteria:

  • kleurenblind
  • abnormale laboratoriumtestresultaten
  • ernstige medische of neurologische aandoening
  • vrouw die zwanger is en van plan is zwanger te worden tijdens de studieperiode
  • behandeling met een geneesmiddel vereisen dat de werking van de onderzoeksbehandeling zou kunnen verdoezelen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Voedingssupplement: Placebo-supplement
Cellulose
Andere namen:
  • Placebo
Experimenteel: Kennen
Voedingssupplement: Citicoline-supplement
Kennen
Andere namen:
  • Kennen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gestandaardiseerde scores op de Cambridge Brain Sciences die cognitieve beoordeling meten
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kyowa Hakko Bio Co., Ltd.

Medewerkers

Biofortis Clinical Research, Inc.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BIO-1707

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren