Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitive effekter af Citicoline hos mænd og kvinder med aldersrelateret hukommelsessvækkelse

25. februar 2019 opdateret af: Kyowa Hakko Bio Co., Ltd.

En parallel, dobbeltblind undersøgelse for at vurdere de kognitive virkninger af et Citicoline-tilskud (Cognizin®) hos mænd og kvinder med aldersrelateret hukommelsessvækkelse

Formålet med dette forsøg er at bestemme virkningerne af citicolin på kognitiv ydeevne hos raske mænd og kvinder med aldersrelateret hukommelsessvækkelse sammenlignet med placebo.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er et 12-ugers, randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret forsøg med citicolin hos raske mænd og kvinder med aldersrelateret hukommelsessvækkelse. Kognitive vurderinger vil blive udført for at bestemme, om citicolin-administration med understøttende hukommelse sammenlignet med placebo-administration.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Addison, Illinois, Forenede Stater, 60101
        • Biofortis Clinical Research, Inc.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mand eller kvinde, 50-85 år
  • mindst en gymnasial eksamen eller tilsvarende
  • selvrapporteret hukommelsestab
  • scorer ≥24 på Mini-Mental State Examination, ≥85 på Kaufman Brief Intelligence Test, anden udgave, ≤5 på Geriatric Depression Scale og 4, 3 eller 2 på Spatial Span Test
  • ingen helbredsmæssige forhold, der ville forhindre ham eller hende i at opfylde undersøgelseskravene på grundlag af sygehistorie og rutinemæssige laboratorietestresultater

Ekskluderingskriterier:

  • farveblind
  • unormale laboratorietestresultater
  • større medicinsk eller neurologisk sygdom
  • kvinde, der er gravid, planlægger at være gravid i løbet af undersøgelsesperioden
  • kræver behandling med et lægemiddel, som kan skjule virkningen af ​​undersøgelsesbehandlingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Kosttilskud: Placebo tilskud
Cellulose
Andre navne:
  • Placebo
Eksperimentel: Cognizin
Kosttilskud: Citicoline tilskud
Cognizin
Andre navne:
  • Cognizin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Standardiserede score på Cambridge Brain Sciences, der måler kognitiv vurdering
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kyowa Hakko Bio Co., Ltd.

Samarbejdspartnere

Biofortis Clinical Research, Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

3. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2017

Først opslået (Faktiske)

12. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BIO-1707

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner