Effetti cognitivi della citicolina negli uomini e nelle donne con compromissione della memoria associata all'età
25 febbraio 2019 aggiornato da: Kyowa Hakko Bio Co., Ltd.
Uno studio parallelo in doppio cieco per valutare gli effetti cognitivi di un integratore di citicolina (Cognizin®) in uomini e donne con compromissione della memoria associata all'età
L'obiettivo di questo studio è determinare gli effetti della citicolina sulle prestazioni cognitive in uomini e donne sani con compromissione della memoria associata all'età rispetto a un placebo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è uno studio di 12 settimane, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo sulla citicolina in uomini e donne sani con compromissione della memoria associata all'età.
Verranno eseguite valutazioni cognitive per determinare se la somministrazione di citicolina con memoria di supporto, rispetto alla somministrazione di placebo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Addison, Illinois, Stati Uniti, 60101
- Biofortis Clinical Research, Inc.
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- maschio o femmina, 50-85 anni
- almeno un diploma di scuola superiore o equivalente
- perdita di memoria auto-riferita
- punteggi ≥24 al Mini-Mental State Examination, ≥85 al Kaufman Brief Intelligence Test, Second Edition, ≤5 alla Geriatric Depression Scale e 4, 3 o 2 allo Spatial Span Test
- nessuna condizione di salute che gli impedirebbe di soddisfare i requisiti dello studio sulla base dell'anamnesi e dei risultati dei test di laboratorio di routine
Criteri di esclusione:
- daltonico
- risultati anomali dei test di laboratorio
- grave malattia medica o neurologica
- donna incinta, che pianifica una gravidanza durante il periodo di studio
- che richiedono un trattamento con un farmaco che potrebbe oscurare l'azione del trattamento in studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Placebo
|
Cellulosa
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Cognizin
|
Cognizin
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Punteggi standardizzati su Cambridge Brain Sciences che misurano la valutazione cognitiva
Lasso di tempo: 12 settimane
|
12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 gennaio 2018
Completamento primario (Effettivo)
3 dicembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
3 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 dicembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 dicembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
12 dicembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 febbraio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 febbraio 2019
Ultimo verificato
1 febbraio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BIO-1707
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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