Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kognitive effekter av Citicoline hos menn og kvinner med aldersrelatert hukommelsessvikt

25. februar 2019 oppdatert av: Kyowa Hakko Bio Co., Ltd.

En parallell, dobbeltblind studie for å vurdere de kognitive effektene av et Citicoline Supplement (Cognizin®) hos menn og kvinner med aldersrelatert hukommelsessvikt

Målet med denne studien er å bestemme effekten av citikolin på kognitiv ytelse hos friske menn og kvinner med aldersrelatert hukommelsessvikt sammenlignet med placebo.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en 12-ukers, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie av citikolin hos friske menn og kvinner med aldersrelatert hukommelsessvikt. Kognitive vurderinger vil bli utført for å avgjøre om citikolinadministrasjon med støttende hukommelse, sammenlignet med placeboadministrasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Addison, Illinois, Forente stater, 60101
        • Biofortis Clinical Research, Inc.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mann eller kvinne, 50-85 år
  • minst vitnemål fra videregående skole eller tilsvarende
  • selvrapportert hukommelsestap
  • skårer ≥24 på Mini-Mental State Examination, ≥85 på Kaufman Brief Intelligence Test, Second Edition, ≤5 på Geriatric Depression Scale, og 4, 3 eller 2 på Spatial Span Test
  • ingen helsemessige forhold som ville hindre ham eller henne i å oppfylle studiekravene på grunnlag av sykehistorie og rutinemessige laboratorietestresultater

Ekskluderingskriterier:

  • fargeblind
  • unormale laboratorietestresultater
  • alvorlig medisinsk eller nevrologisk sykdom
  • kvinne som er gravid, planlegger å være gravid i løpet av studieperioden
  • som krever behandling med et medikament som kan skjule virkningen av studiebehandlingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Kosttilskudd: Placebo supplement
Cellulose
Andre navn:
  • Placebo
Eksperimentell: Cognizin
Kosttilskudd: Citicoline supplement
Cognizin
Andre navn:
  • Cognizin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Standardiserte skårer på Cambridge Brain Sciences som måler kognitiv vurdering
Tidsramme: 12 uker
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kyowa Hakko Bio Co., Ltd.

Samarbeidspartnere

Biofortis Clinical Research, Inc.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

3. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

3. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

12. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BIO-1707

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere