Efekty poznawcze cytykoliny u mężczyzn i kobiet z zaburzeniami pamięci związanymi z wiekiem
25 lutego 2019 zaktualizowane przez: Kyowa Hakko Bio Co., Ltd.
Równoległe, podwójnie ślepe badanie mające na celu ocenę efektów poznawczych suplementu cytykoliny (Cognizin®) u mężczyzn i kobiet z zaburzeniami pamięci związanymi z wiekiem
Celem tego badania jest określenie wpływu cytykoliny na zdolności poznawcze u zdrowych mężczyzn i kobiet z zaburzeniami pamięci związanymi z wiekiem w porównaniu z placebo.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie jest 12-tygodniową, randomizowaną, podwójnie ślepą, kontrolowaną placebo próbą cytykoliny u zdrowych mężczyzn i kobiet z zaburzeniami pamięci związanymi z wiekiem.
Oceny funkcji poznawczych zostaną przeprowadzone w celu ustalenia, czy podawanie cytykoliny powoduje pamięć podtrzymującą w porównaniu z podawaniem placebo.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Addison, Illinois, Stany Zjednoczone, 60101
- Biofortis Clinical Research, Inc.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mężczyzna lub kobieta, wiek 50-85 lat
- co najmniej dyplom ukończenia szkoły średniej lub równorzędny
- samozgłoszona utrata pamięci
- wyniki ≥24 w Mini-Badanie Stanu Psychicznego, ≥85 w Krótkim Teście Inteligencji Kaufmana, wydanie drugie, ≤5 w Geriatrycznej Skali Depresji oraz 4, 3 lub 2 w Teście Rozpiętości Przestrzennej
- brak uwarunkowań zdrowotnych, które na podstawie wywiadu lekarskiego i wyników rutynowych badań laboratoryjnych uniemożliwiałyby mu spełnienie wymagań badania
Kryteria wyłączenia:
- ślepy na kolory
- nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych
- poważna choroba medyczna lub neurologiczna
- kobieta, która jest w ciąży i planuje zajść w ciążę w okresie badania
- wymagające leczenia lekiem, który może zaciemniać działanie badanego leku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Placebo
|
Celuloza
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Poznanie
|
Poznanie
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Standaryzowane wyniki w Cambridge Brain Sciences, które mierzą ocenę funkcji poznawczych
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
3 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 grudnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 grudnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 grudnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 lutego 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 lutego 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BIO-1707
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .