Kognitive Wirkungen von Citicolin bei Männern und Frauen mit altersbedingter Gedächtnisstörung
25. Februar 2019 aktualisiert von: Kyowa Hakko Bio Co., Ltd.
Eine parallele, doppelblinde Studie zur Bewertung der kognitiven Wirkungen eines Citicolin-Supplements (Cognizin®) bei Männern und Frauen mit altersbedingter Gedächtnisstörung
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Citicolin auf die kognitive Leistungsfähigkeit bei gesunden Männern und Frauen mit altersbedingter Gedächtnisstörung im Vergleich zu einem Placebo zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie ist eine 12-wöchige, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie mit Citicolin bei gesunden Männern und Frauen mit altersbedingter Gedächtnisstörung.
Es werden kognitive Bewertungen durchgeführt, um festzustellen, ob die Citicolin-Verabreichung mit unterstützendem Gedächtnis im Vergleich zur Placebo-Verabreichung auftritt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Illinois
-
Addison, Illinois, Vereinigte Staaten, 60101
- Biofortis Clinical Research, Inc.
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- männlich oder weiblich, 50-85 Jahre alt
- mindestens Abitur oder ein gleichwertiger Abschluss
- selbstberichteter Gedächtnisverlust
- Ergebnisse ≥24 bei der Mini-Mental State Examination, ≥85 beim Kaufman Brief Intelligence Test, Second Edition, ≤5 auf der Geriatric Depression Scale und 4, 3 oder 2 beim Spatial Span Test
- keine gesundheitlichen Bedingungen, die ihn oder sie daran hindern würden, die Studienanforderungen auf der Grundlage der Anamnese und der Ergebnisse von routinemäßigen Labortests zu erfüllen
Ausschlusskriterien:
- farbenblind
- anormale Labortestergebnisse
- schwere medizinische oder neurologische Erkrankung
- Schwangere Frau, die während des Studienzeitraums eine Schwangerschaft plant
- die Behandlung mit einem Medikament benötigen, das die Wirkung des Studienmedikaments verschleiern könnte
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: Placebo
|
Zellulose
Andere Namen:
|
|
Experimental: Erkennen
|
Erkennen
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Standardisierte Ergebnisse der Cambridge Brain Sciences, die die kognitive Bewertung messen
Zeitfenster: 12 Wochen
|
12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Januar 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
3. Dezember 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
3. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Dezember 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Dezember 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Dezember 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Februar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Februar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BIO-1707
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .