Efeitos cognitivos da citicolina em homens e mulheres com comprometimento da memória associado à idade
25 de fevereiro de 2019 atualizado por: Kyowa Hakko Bio Co., Ltd.
Um estudo duplo-cego paralelo para avaliar os efeitos cognitivos de um suplemento de citicolina (Cognizin®) em homens e mulheres com comprometimento da memória associado à idade
O objetivo deste estudo é determinar os efeitos da citicolina no desempenho cognitivo em homens e mulheres saudáveis com comprometimento da memória associado à idade em comparação com um placebo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um estudo de 12 semanas, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo de citicolina em homens e mulheres saudáveis com comprometimento da memória associado à idade.
Avaliações cognitivas serão realizadas para determinar se a administração de citicolina com memória de suporte, em comparação com a administração de placebo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Addison, Illinois, Estados Unidos, 60101
- Biofortis Clinical Research, Inc.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- homem ou mulher, 50-85 anos de idade
- pelo menos um diploma do ensino médio ou equivalente
- perda de memória autorreferida
- pontuações ≥24 no Mini-Exame do Estado Mental, ≥85 no Kaufman Breve Intelligence Test, Segunda Edição, ≤5 na Escala de Depressão Geriátrica e 4, 3 ou 2 no Spatial Span Test
- sem condições de saúde que o impeçam de cumprir os requisitos do estudo com base no histórico médico e nos resultados dos exames laboratoriais de rotina
Critério de exclusão:
- daltônico
- resultados anormais de exames laboratoriais
- doença médica ou neurológica importante
- mulher que está grávida, planejando engravidar durante o período do estudo
- requer tratamento com um medicamento que pode obscurecer a ação do tratamento em estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Placebo
|
Celulose
Outros nomes:
|
|
Experimental: Cognizin
|
Cognizin
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Pontuações padronizadas no Cambridge Brain Sciences que medem a avaliação cognitiva
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
3 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
3 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de dezembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de dezembro de 2017
Primeira postagem (Real)
12 de dezembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BIO-1707
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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