Efectos cognitivos de la citicolina en hombres y mujeres con deterioro de la memoria asociado con la edad
25 de febrero de 2019 actualizado por: Kyowa Hakko Bio Co., Ltd.
Un estudio paralelo, doble ciego para evaluar los efectos cognitivos de un suplemento de citicolina (Cognizin®) en hombres y mujeres con deterioro de la memoria asociado con la edad
El objetivo de este ensayo es determinar los efectos de la citicolina sobre el rendimiento cognitivo en hombres y mujeres sanos con deterioro de la memoria asociado con la edad en comparación con un placebo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un ensayo de 12 semanas, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de citicolina en hombres y mujeres sanos con deterioro de la memoria asociado con la edad.
Se realizarán evaluaciones cognitivas para determinar si la administración de citicolina tiene memoria de apoyo, en comparación con la administración de placebo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Addison, Illinois, Estados Unidos, 60101
- Biofortis Clinical Research, Inc.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombre o mujer, 50-85 años de edad
- al menos un diploma de escuela secundaria o el equivalente
- pérdida de memoria autoinformada
- puntuaciones ≥24 en el miniexamen del estado mental, ≥85 en la prueba breve de inteligencia de Kaufman, segunda edición, ≤5 en la escala de depresión geriátrica y 4, 3 o 2 en la prueba de amplitud espacial
- no tener condiciones de salud que le impidan cumplir con los requisitos del estudio sobre la base del historial médico y los resultados de las pruebas de laboratorio de rutina
Criterio de exclusión:
- daltónico
- resultados anormales de las pruebas de laboratorio
- enfermedad médica o neurológica importante
- mujer que está embarazada, planea quedar embarazada durante el período de estudio
- que requieren tratamiento con un fármaco que podría oscurecer la acción del tratamiento del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Placebo
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Celulosa
Otros nombres:
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Experimental: Cognizin
|
Cognizin
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Puntuaciones estandarizadas en Cambridge Brain Sciences que miden la evaluación cognitiva
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
3 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
3 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de diciembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
12 de diciembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BIO-1707
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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