연령 관련 기억력 장애가 있는 남성과 여성에서 Citicoline의 인지 효과
2019년 2월 25일 업데이트: Kyowa Hakko Bio Co., Ltd.
연령 관련 기억력 장애가 있는 남성과 여성에서 시티콜린 보충제(Cognizin®)의 인지 효과를 평가하기 위한 병렬, 이중 맹검 연구
이 시험의 목적은 위약과 비교하여 연령 관련 기억력 장애가 있는 건강한 남녀의 인지 능력에 대한 시티콜린의 효과를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 연령 관련 기억력 장애가 있는 건강한 남성과 여성을 대상으로 12주간의 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시티콜린 시험입니다.
인지 평가는 위약 투여와 비교하여 지지 기억력이 있는 시티콜린 투여 여부를 결정하기 위해 수행될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Illinois
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Addison, Illinois, 미국, 60101
- Biofortis Clinical Research, Inc.
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성, 50-85세
- 최소 고등학교 졸업장 또는 이와 동등한 자격
- 자가보고 기억 상실
- Mini-Mental State Examination에서 24점 이상, Kaufman Brief Intelligence Test, Second Edition에서 85점 이상, Geriatric Depression Scale에서 5점 이하, Spatial Span Test에서 4, 3 또는 2점
- 병력 및 일상적인 실험실 검사 결과에 근거하여 연구 요건을 충족하는 데 방해가 되는 건강 상태가 없음
제외 기준:
- 색맹
- 비정상적인 실험실 테스트 결과
- 주요 내과적 또는 신경학적 질병
- 연구 기간 동안 임신을 계획하고 있는 임신 여성
- 연구 치료제의 작용을 가릴 수 있는 약물을 사용한 치료가 필요한 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약
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셀룰로오스
다른 이름들:
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실험적: 코그니진
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코그니진
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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인지 평가를 측정하는 Cambridge Brain Sciences의 표준화된 점수
기간: 12주
|
12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 2일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 3일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 7일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 25일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BIO-1707
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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