タトゥー治療用超高速ピコ秒レーザーの評価 (PicoS)
2024年7月19日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nice
研究者らは、皮膚のタトゥーを除去するために、in vitro および ex vivo 皮膚で非常に有望な結果を提供する 20ghz の繰り返し速度の超高速ピコ秒レーザー (20ps) を開発しました。
この研究の目的は、新しい超高速ピコ秒レーザーの有効性と耐性を評価し、黒いタトゥーを治療するためのナノ秒レーザーと比較することです。
研究の第 1 段階では、黒いタトゥーのある 10 人の患者が、有効性と耐性の点で最適なパラメータまでピコ秒レーザーの流量を増加させて治療されます。
第 2 段階では、黒いタトゥーを入れた 10 人の追加被験者が、ピコ秒レーザー (第 1 段階で決定されたパラメータを使用) でタトゥーの半分を中心にランダム化した後、残りの半分をナノ秒レーザーで治療します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
18
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nice、フランス、06200
- CHU de Nice - Dermatologie - Hôpital Archet
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 表面が 10 ～ 100 cm² の黒いタトゥー
- 肌タイプ I ～ VI
除外基準:
- 出産適齢期の女性
- タトゥーの上にある活動性皮膚炎
- 肥厚性瘢痕またはケロイドの個人歴
- タトゥー上にある色素性または血管性の病変
- 経口ステロイドまたはレチノイドを服用している被験者、または治癒遅延の問題のリスクがある被験者
- 治癒の遅れを引き起こす可能性のある後天性または遺伝性の疾患
- キシロカイン、プリロカイン、またはリドカインに対するアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：A- 超高速ピコ秒レーザー
超高速ピコ秒レーザーによるタトゥーの色素除去
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タトゥーの色素脱失へのレーザー利用 毎月1回、計3回 |
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アクティブコンパレータ：B- ナノ秒レーザー
タトゥーの色素脱失へのナノ秒レーザーの利用
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タトゥーの色素脱失へのレーザー利用 毎月1回、計3回 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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標準化された写真のベースラインと比較した、3 回目のセッションから 2 か月後のタトゥーの減少率
時間枠：レーザー使用終了から2ヶ月後
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レーザー使用終了から2ヶ月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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EVAテストによる痛みの評価
時間枠：1回のレーザー使用後2ヶ月
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1回のレーザー使用後2ヶ月
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耐性の評価
時間枠：1回のレーザー使用後2ヶ月
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EVA検査と皮膚科の臨床症状との相関関係
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1回のレーザー使用後2ヶ月
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脱毛タトゥーの満足度評価
時間枠：1回のレーザー使用後2ヶ月
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満足度テスト
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1回のレーザー使用後2ヶ月
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皮膚生検
時間枠：治療直後
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治療直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月15日
一次修了 (実際)
2022年7月8日
研究の完了 (実際)
2022年7月8日
試験登録日
最初に提出
2017年12月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年12月21日
最初の投稿 (実際)
2017年12月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月19日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。