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문신 치료를 위한 초고속 피코초 레이저의 평가 (PicoS)

2019년 8월 9일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

연구자들은 피부 문신을 제거하기 위해 시험관 내 및 생체 외 피부에서 매우 유망한 결과를 제공하는 20GHz 반복 속도의 초고속 피코초 레이저(20ps)를 개발했습니다.

이 연구의 목적은 새로운 초고속 피코초 레이저의 효능과 내성을 평가하고 검은 문신 치료를 위한 나노초 레이저와 비교하는 것입니다.

연구의 첫 번째 단계에서 검은 문신이 있는 10명의 환자는 피코초 레이저의 유창성을 증가시켜 효능과 내성 면에서 최적의 매개변수로 치료될 것입니다.

두 번째 단계에서 검은색 문신이 있는 10명의 추가 피험자는 피코초 레이저(첫 번째 단계에서 결정된 매개변수 사용)로 문신의 절반을 중앙 무작위화하고 나머지 절반은 나노초 레이저로 치료한 후 치료를 받게 됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Nice, 프랑스, 06200
        • 모병
        • CHU de Nice - Dermatologie - Hôpital Archet
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 10~100cm²의 표면을 가진 검은색 문신
  • 피부 타입 I ~ VI

제외 기준:

  • 가임기 여성
  • 문신에 위치한 활성 피부병
  • 비대성 흉터 또는 켈로이드의 개인 병력
  • 문신에 위치한 색소 또는 혈관 병변
  • 경구용 스테로이드 또는 레티노이드를 복용하고 있거나 치료 지연 문제의 위험이 있는 피험자
  • 치유 지연을 초래할 수 있는 후천적 또는 유전적 조건
  • 자일로카인, 프릴로카인 또는 리도카인에 대한 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: A- 초고속 피코초 레이저
문신 탈색을 위한 초고속 피코세컨드 레이저 활용

문신 탈색을 위한 레이저 활용

매월 1회 총 3회

활성 비교기: B- 나노초 레이저
문신 탈색을 위한 나노초 레이저의 활용

문신 탈색을 위한 레이저 활용

매월 1회 총 3회

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
표준화된 사진의 기준선과 비교하여 세 번째 세션 후 2개월 후 문신 감소 비율
기간: 레이저 사용 종료 후 2개월
레이저 사용 종료 후 2개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
EVA 테스트를 통한 통증 평가
기간: 레이저 활용 1회 시술 후 2개월
레이저 활용 1회 시술 후 2개월
공차 평가
기간: 레이저 활용 1회 시술 후 2개월
EVA 검사와 피부 임상 징후의 상관관계
레이저 활용 1회 시술 후 2개월
탈색 문신의 만족도 평가
기간: 레이저 활용 1회 시술 후 2개월
만족도 테스트
레이저 활용 1회 시술 후 2개월
피부 생검
기간: 치료 직후
치료 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 15일

기본 완료 (예상)

2020년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 12월 21일

처음 게시됨 (실제)

2017년 12월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 9일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 17-PP-07

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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레이저 활용 PicoSecond에 대한 임상 시험

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