デジタル子宮頸部および帝王切開
2019年9月22日 更新者：Mohammed Khairy Ali、Assiut University
選択的帝王切開におけるデジタル子宮頸部開口部の役割
帝王切開分娩は、選択的処置が経膣分娩と比較してかなりの母体のリスクと関連しているにもかかわらず、帝王切開分娩は世界中で最も一般的に行われている外科手術の 1 つです。
合併症には、分娩後出血、子宮感染、尿路感染、創傷感染、敗血症、妊産婦死亡などがあります。
何年にもわたって、帝王切開分娩の外科的技術の多くのバリエーションが、その安全性を改善する主な目的で採用されてきました。
女性の子宮頸部は、妊娠初期にはしっかりしていて拡張していませんが、満期に子宮頸部が柔らかくなるまで、特に未産の子宮頸部など、妊娠中に進行性のリモデリングが起こります。
子宮頸部の漸進的拡張には、分娩中の子宮収縮が必要です。
帝王切開での子宮頸部の機械的拡張は、非分娩帝王切開で指、スポンジ鉗子または他の器具によって行われる子宮頸部の人為的拡張として定義される。
コクランの見解によると、帝王切開時の子宮頸管拡張の利点について現在入手可能な情報は決定的ではありません。
これは、サンプル サイズが小さく、統計の検出力が低いことが原因である可能性があります。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Assiut、エジプト、71111
- Woman's Health Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
選択的帝王切開を受ける予定の女性
説明
包含基準:
- 待機的帝王切開が予定されているすべての女性にアプローチします。
- 女性は、研究の性質について話し合った後、研究への参加を受け入れました。
除外基準:
- 免疫不全の女性。
- 凝固障害または血液疾患に苦しんでいる女性。
- 手術中または手術前の輸血。
- 創傷感染または子宮内膜炎の病歴。
- 分娩前出血。
- コルチコステロイドの長期使用歴。
- 女性は研究への参加を拒否します。
- 感染の疑いのある臨床的証拠。
- 貧血の女性
- 多胎妊娠
- 早産
- 膜の破裂または絨毛膜羊膜炎
- 過去 24 時間以内に何らかの感染症のために抗生物質を使用しているが、帝王切開時に予防的抗生物質を使用していない女性
- 緊急帝王切開
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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グループ A: 子宮頸部の拡張
帝王切開で子宮頸管が拡張する患者
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赤ちゃんを出産するために帝王切開が行われます
子宮頸部拡張は、産後の二重手袋デジタル拡張によって行われます
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グループ A: 非子宮頸部拡張
帝王切開時に子宮頸管が拡張しない患者
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赤ちゃんを出産するために帝王切開が行われます
赤ちゃんの出産後、子宮頸部は閉じたままになります
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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産後の出血量（ml）
時間枠：24時間
|
24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月1日
一次修了 (実際)
2019年1月1日
研究の完了 (実際)
2019年2月1日
試験登録日
最初に提出
2018年1月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月2日
最初の投稿 (実際)
2018年1月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月22日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- DCCS
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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