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数字化宫颈剖宫产术

2019年9月22日 更新者:Mohammed Khairy Ali、Assiut University

数字宫颈口在择期剖宫产手术中的作用

剖宫产是世界上最常进行的外科手术之一 剖宫产尽管与阴道分娩相比,择期手术与相当大的孕产妇风险有关。 一些并发症包括产后出血、子宫感染、尿路感染、伤口感染、败血症和孕产妇死亡。 多年来,剖宫产手术技术的许多变化已被采用,主要目的是提高其安全性。 女性的宫颈在怀孕初期是坚硬且未扩张的,但在妊娠期间会发生进行性重塑,直到足月时宫颈变软,尤其是未经产的宫颈。 宫颈的逐渐扩张需要分娩时子宫收缩。 剖宫产宫颈机械扩张术是指在非临产剖宫产术中,用手指、海绵钳等器械对宫颈进行人工扩张。 根据 Cochrane 观点,目前可获得的有关剖宫产宫颈扩张优势的信息尚无定论。 这可能是由于样本量小和统计功效低所致。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

300

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Assiut、埃及、71111
        • Woman's Health Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

将接受选择性剖腹产的妇女

描述

纳入标准:

  1. 将接触所有计划进行选择性剖宫产的妇女。
  2. 在讨论研究的性质后,女性同意参与研究。

排除标准:

  1. 免疫力低下的女性。
  2. 患有任何凝血障碍或血液病的女性。
  3. 手术期间或之前输血。
  4. 伤口感染或子宫内膜炎病史。
  5. 产前出血。
  6. 长期使用皮质类固醇的历史。
  7. 妇女拒绝参加研究。
  8. 疑似感染的临床证据。
  9. 贫血妇女
  10. 多胎妊娠
  11. 早产
  12. 胎膜破裂或绒毛膜羊膜炎
  13. 在过去 24 小时内因任何感染使用抗生素但未在剖腹产期间预防性使用抗生素的妇女
  14. 紧急剖腹产

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
A组:宫颈扩张术
剖宫产宫颈扩张的患者
将进行剖腹产以分娩
宫颈扩张将通过双手套产后数字扩张来完成
A组:非宫颈扩张
剖腹产时宫颈不会扩张的患者
将进行剖腹产以分娩
婴儿出生后,子宫颈将保持闭合

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
产后失血量(ml)
大体时间:24小时
24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年1月1日

初级完成 (实际的)

2019年1月1日

研究完成 (实际的)

2019年2月1日

研究注册日期

首次提交

2018年1月2日

首先提交符合 QC 标准的

2018年1月2日

首次发布 (实际的)

2018年1月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年9月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年9月22日

最后验证

2019年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • DCCS

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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