Cyfrowe cięcie szyjki macicy i cesarskie cięcie
22 września 2019 zaktualizowane przez: Mohammed Khairy Ali, Assiut University
Rola cyfrowego otwarcia szyjki macicy w planowym cięciu cesarskim
Cięcie cesarskie jest jedną z najczęściej wykonywanych operacji chirurgicznych na świecie Cięcie cesarskie, nawet jeśli zabieg planowy wiąże się ze znacznym ryzykiem dla matki w porównaniu z porodem drogami natury.
Niektóre z powikłań obejmują krwotok poporodowy, infekcję macicy, infekcję dróg moczowych, infekcję rany, posocznicę i śmierć matki.
Na przestrzeni lat stosowano wiele odmian techniki chirurgicznej cięcia cesarskiego, których głównym celem była poprawa bezpieczeństwa.
Kobieca szyjka macicy jest twarda i nierozwarta na początku ciąży, ale w czasie ciąży dochodzi do stopniowej przebudowy, aż do momentu, gdy szyjka macicy stanie się miękka, zwłaszcza szyjka nieródek.
Postępujące rozszerzenie szyjki macicy wymaga skurczów macicy podczas porodu.
Mechaniczne rozwarcie szyjki macicy podczas cięcia cesarskiego definiuje się jako sztuczne rozwarcie szyjki macicy wykonane palcem, gąbką lub innym narzędziem podczas cięcia cesarskiego bez porodu.
Zgodnie z poglądem Cochrane'a Dostępne obecnie informacje na temat zalet poszerzenia szyjki macicy podczas cięcia cesarskiego są niejednoznaczne.
Może to wynikać z małej liczebności próby i małej mocy statystyki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt, 71111
- Woman's Health Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
kobiet, które zostaną poddane elektywnemu cięciu cesarskiemu
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie kobiety zaplanowane na planowe cięcie cesarskie zostaną przyjęte.
- Kobiety zgodziły się na udział w badaniu po przedyskutowaniu charakteru badania.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety z obniżoną odpornością.
- Kobiety cierpiące na jakiekolwiek zaburzenia krzepnięcia lub choroby krwi.
- Transfuzja krwi podczas operacji lub przed nią.
- Historia zakażenia rany lub zapalenia błony śluzowej macicy.
- Krwotok przedporodowy.
- Historia długiego stosowania kortykosteroidów.
- Kobiety odmawiają udziału w badaniu.
- Podejrzewany kliniczny dowód zakażenia.
- anemiczne kobiety
- Ciąża mnoga
- Poród przedwczesny
- Pęknięcie błon lub zapalenie błon płodowych
- Kobiety, które stosowały antybiotyki w ciągu ostatnich 24 godzin z powodu jakiejkolwiek infekcji, ale nie antybiotykoterapii profilaktycznej podczas cięcia cesarskiego
- Awaryjne cięcie cesarskie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa A: rozszerzenie szyjki macicy
pacjentki, u których dojdzie do rozwarcia szyjki macicy podczas cięcia cesarskiego
|
Aby urodzić dziecko, zostanie wykonane cesarskie cięcie
Rozszerzenie szyjki macicy zostanie wykonane za pomocą podwójnych rękawiczek cyfrowych rozszerzeń poporodowych
|
|
Grupa A: rozwarcie inne niż szyjkowe
pacjentki, u których nie wystąpi rozwarcie szyjki macicy podczas cięcia cesarskiego
|
Aby urodzić dziecko, zostanie wykonane cesarskie cięcie
po porodzie szyjka macicy pozostanie zamknięta
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wielkość poporodowej utraty krwi (ml)
Ramy czasowe: 24 godziny
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lutego 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 stycznia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 stycznia 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
5 stycznia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
24 września 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 września 2019
Ostatnia weryfikacja
1 września 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- DCCS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .