- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03392077
Cervical digital e cesariana
22 de setembro de 2019 atualizado por: Mohammed Khairy Ali, Assiut University
O papel da abertura digital do colo do útero na cesariana eletiva
A cesariana é uma das operações cirúrgicas mais comumente realizadas em todo o mundo. A cesariana, mesmo sendo um procedimento eletivo, tem sido associada a riscos maternos consideráveis em comparação com o parto vaginal.
Algumas das complicações incluem hemorragia pós-parto, infecção uterina, infecção do trato urinário, infecção de feridas, septicemia e morte materna.
Ao longo dos anos, muitas variações na técnica cirúrgica da cesariana foram empregadas com o objetivo principal de melhorar sua segurança.
O colo do útero de uma mulher é firme e não dilatado no início da gravidez, mas a remodelação progressiva ocorre durante a gestação até que o colo do útero esteja mole no termo, especialmente o colo do útero nulíparo.
A dilatação progressiva do colo do útero requer contração uterina durante o trabalho de parto.
Uma dilatação mecânica do colo do útero na cesariana é definida como uma dilatação artificial do colo do útero realizada por dedo, pinça de esponja ou outros instrumentos em cesariana sem trabalho de parto.
De acordo com a visão de Cochrane As informações atualmente disponíveis sobre as vantagens da dilatação cervical na cesariana são inconclusivas.
Isso pode ser devido a tamanhos de amostra pequenos e baixo poder de estatística.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Assiut, Egito, 71111
- Woman's Health Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
mulheres que serão submetidas à cesariana eletiva
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as mulheres agendadas para cesariana eletiva serão abordadas.
- As mulheres aceitaram participar do estudo após discutir a natureza do estudo.
Critério de exclusão:
- Mulheres imunocomprometidas.
- Mulheres que sofrem de qualquer distúrbio de coagulação ou doença do sangue.
- Transfusão de sangue durante a cirurgia ou antes dela.
- História de infecção de ferida ou endometrite.
- Hemorragia ante-parto.
- História de uso prolongado de corticosteroides.
- As mulheres se recusam a participar do estudo.
- Suspeita de evidência clínica de infecção.
- mulheres anêmicas
- gravidez múltipla
- Nascimentos prematuros
- Ruptura de membranas ou corioamnionite
- Mulheres que usaram antibióticos nas últimas 24 horas devido a qualquer infecção, mas não antibiótico profilático durante a cesariana
- cesariana de emergência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo A: dilatação cervical
pacientes que terão dilatação cervical durante a cesariana
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A cesariana será feita para entregar o bebê
A dilatação cervical será feita por luvas duplas dilatação digital pós-parto
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Grupo A: não dilatação cervical
pacientes que não terão dilatação cervical durante a cesariana
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A cesariana será feita para entregar o bebê
após o parto, o colo do útero do bebê permanecerá fechado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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A quantidade de perda de sangue pós-parto (ml)
Prazo: 24 horas
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
1 de janeiro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de janeiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de janeiro de 2018
Primeira postagem (REAL)
5 de janeiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
24 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- DCCS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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