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Cesárea y Cervical Digital

22 de septiembre de 2019 actualizado por: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

El papel de la apertura cervical digital en la cesárea electiva

El parto por cesárea es una de las operaciones quirúrgicas realizadas con mayor frecuencia en todo el mundo. El parto por cesárea, incluso como procedimiento electivo, se ha asociado con riesgos maternos considerables en comparación con el parto vaginal. Algunas de las complicaciones incluyen hemorragia posparto, infección uterina, infección del tracto urinario, infección de heridas, septicemia y muerte materna. A lo largo de los años, se han empleado muchas variaciones en la técnica quirúrgica del parto por cesárea con el objetivo principal de mejorar su seguridad. El cuello uterino de una mujer es firme y no está dilatado al comienzo del embarazo, pero se produce una remodelación progresiva durante la gestación hasta que el cuello uterino está blando a término, especialmente el cuello uterino nulíparo. La dilatación progresiva del cuello uterino necesita la contracción uterina durante el trabajo de parto. Una dilatación mecánica del cuello uterino en una cesárea se define como una dilatación artificial del cuello uterino realizada con un dedo, fórceps de esponja u otros instrumentos en una cesárea que no sea de parto. Según una opinión Cochrane La información actualmente disponible sobre las ventajas de la dilatación cervical en la cesárea no es concluyente. Esto puede deberse al pequeño tamaño de las muestras y al bajo poder estadístico.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto, 71111
        • Woman's Health Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

mujeres que serán sometidas a cesárea electiva

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Se abordará a todas las mujeres programadas para una cesárea electiva.
  2. Las mujeres aceptaron participar en el estudio después de discutir la naturaleza del estudio.

Criterio de exclusión:

  1. Mujeres inmunocomprometidas.
  2. Mujeres que padezcan algún trastorno de la coagulación o enfermedad de la Sangre.
  3. Transfusión de sangre durante la cirugía o antes de ella.
  4. Antecedentes de infección de herida o endometritis.
  5. Hemorragia anteparto.
  6. Antecedentes de uso prolongado de corticoides.
  7. Las mujeres se niegan a participar en el estudio.
  8. Sospecha de evidencia clínica de infección.
  9. mujeres anémicas
  10. Embarazo múltiple
  11. nacimientos prematuros
  12. Rotura de membranas o corioamnionitis
  13. Mujeres que usan antibióticos durante las últimas 24 horas debido a alguna infección pero no antibióticos profilácticos durante la cesárea
  14. Cesárea de emergencia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo A: dilatación cervical
pacientes que tendrán dilatación cervical durante la cesárea
Se hará una cesárea para dar a luz al bebé.
La dilatación cervical se realizará mediante doble guante dilatación digital posparto
Grupo A: dilatación no cervical
pacientes que no tendrán dilatación cervical durante la cesárea
Se hará una cesárea para dar a luz al bebé.
después del parto del bebé, el cuello uterino permanecerá cerrado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La cantidad de sangre perdida posparto (ml)
Periodo de tiempo: 24 horas
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de enero de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de febrero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de enero de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

5 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

24 de septiembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de septiembre de 2019

Última verificación

1 de septiembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • DCCS

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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