- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03392077
Cesárea y Cervical Digital
22 de septiembre de 2019 actualizado por: Mohammed Khairy Ali, Assiut University
El papel de la apertura cervical digital en la cesárea electiva
El parto por cesárea es una de las operaciones quirúrgicas realizadas con mayor frecuencia en todo el mundo. El parto por cesárea, incluso como procedimiento electivo, se ha asociado con riesgos maternos considerables en comparación con el parto vaginal.
Algunas de las complicaciones incluyen hemorragia posparto, infección uterina, infección del tracto urinario, infección de heridas, septicemia y muerte materna.
A lo largo de los años, se han empleado muchas variaciones en la técnica quirúrgica del parto por cesárea con el objetivo principal de mejorar su seguridad.
El cuello uterino de una mujer es firme y no está dilatado al comienzo del embarazo, pero se produce una remodelación progresiva durante la gestación hasta que el cuello uterino está blando a término, especialmente el cuello uterino nulíparo.
La dilatación progresiva del cuello uterino necesita la contracción uterina durante el trabajo de parto.
Una dilatación mecánica del cuello uterino en una cesárea se define como una dilatación artificial del cuello uterino realizada con un dedo, fórceps de esponja u otros instrumentos en una cesárea que no sea de parto.
Según una opinión Cochrane La información actualmente disponible sobre las ventajas de la dilatación cervical en la cesárea no es concluyente.
Esto puede deberse al pequeño tamaño de las muestras y al bajo poder estadístico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto, 71111
- Woman's Health Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
mujeres que serán sometidas a cesárea electiva
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se abordará a todas las mujeres programadas para una cesárea electiva.
- Las mujeres aceptaron participar en el estudio después de discutir la naturaleza del estudio.
Criterio de exclusión:
- Mujeres inmunocomprometidas.
- Mujeres que padezcan algún trastorno de la coagulación o enfermedad de la Sangre.
- Transfusión de sangre durante la cirugía o antes de ella.
- Antecedentes de infección de herida o endometritis.
- Hemorragia anteparto.
- Antecedentes de uso prolongado de corticoides.
- Las mujeres se niegan a participar en el estudio.
- Sospecha de evidencia clínica de infección.
- mujeres anémicas
- Embarazo múltiple
- nacimientos prematuros
- Rotura de membranas o corioamnionitis
- Mujeres que usan antibióticos durante las últimas 24 horas debido a alguna infección pero no antibióticos profilácticos durante la cesárea
- Cesárea de emergencia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Grupo A: dilatación cervical
pacientes que tendrán dilatación cervical durante la cesárea
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Se hará una cesárea para dar a luz al bebé.
La dilatación cervical se realizará mediante doble guante dilatación digital posparto
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Grupo A: dilatación no cervical
pacientes que no tendrán dilatación cervical durante la cesárea
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Se hará una cesárea para dar a luz al bebé.
después del parto del bebé, el cuello uterino permanecerá cerrado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La cantidad de sangre perdida posparto (ml)
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de enero de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de febrero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de enero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de enero de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
5 de enero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
24 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- DCCS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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