- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03392077
Digitaalinen kohdunkaulan ja keisarileikkaus
sunnuntai 22. syyskuuta 2019 päivittänyt: Mohammed Khairy Ali, Assiut University
Digitaalisen kohdunkaulan avauksen rooli valinnaisessa keisarileikkauksessa
Keisarileikkaus on yksi yleisimmin suoritetuista kirurgisista leikkauksista maailmanlaajuisesti. Keisarinleikkaus, vaikka valinnaiseen toimenpiteeseen on liitetty huomattavia riskejä äidille verrattuna emättimen synnytykseen.
Joitakin komplikaatioita ovat synnytyksen jälkeinen verenvuoto, kohdun infektio, virtsatieinfektio, haavatulehdus, verenmyrkytys ja äidin kuolema.
Vuosien mittaan keisarileikkauksen kirurgisessa tekniikassa on käytetty monia muunnelmia, joiden päätarkoituksena on parantaa sen turvallisuutta.
Naisen kohdunkaula on kiinteä ja laajentumaton raskauden alussa, mutta etenevää uudelleenmuodostumista tapahtuu raskauden aikana, kunnes kohdunkaula on aikanaan pehmeä, erityisesti synnyttämätön kohdunkaula.
Kohdunkaulan asteittainen laajentuminen vaatii kohdun supistumista synnytyksen aikana.
Kohdunkaulan mekaaninen laajennus keisarinleikkauksen yhteydessä määritellään keinotekoiseksi kohdunkaulan laajennukseksi, joka suoritetaan sormella, sienipihdillä tai muilla instrumenteilla ei-työvoimaisen keisarinleikkauksen yhteydessä.
Kohdunkaulan laajentamisen eduista keisarinleikkauksen yhteydessä tällä hetkellä saatavilla olevat tiedot eivät ole vakuuttavia.
Tämä voi johtua pienistä otoskooista ja alhaisesta tilaston tehosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71111
- Woman's Health Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
naiset, joille tehdään valinnainen keisarileikkaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki naiset, joille on varattu elektiivinen keisarileikkaus, lähestytään.
- Naiset suostuivat osallistumaan tutkimukseen keskusteltuaan tutkimuksen luonteesta.
Poissulkemiskriteerit:
- Immuunipuutteiset naiset.
- Naiset, jotka kärsivät mistä tahansa hyytymishäiriöstä tai verisairauksista.
- Verensiirto leikkauksen aikana tai ennen sitä.
- Aiempi haavatulehdus tai endometriitti.
- Synnytystä edeltävä verenvuoto.
- Pitkäaikainen kortikosteroidien käyttö historiassa.
- Naiset kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen.
- Epäilty kliininen näyttö infektiosta.
- aneemiset naiset
- Moniraskaus
- Ennenaikaiset synnytykset
- Kalvojen repeämä tai korioamnioniitti
- Naiset, jotka käyttävät antibiootteja viimeisen 24 tunnin aikana minkä tahansa infektion vuoksi, mutta eivät profylaktista antibioottia keisarileikkauksen aikana
- Kiireellinen keisarileikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä A: kohdunkaulan laajentuminen
potilaat, joilla on kohdunkaulan laajeneminen keisarinleikkauksen aikana
|
Vauvan synnyttämiseksi tehdään keisarileikkaus
Kohdunkaulan laajennus tehdään kaksoishansikkailla digitaalisella laajennuksella synnytyksen jälkeen
|
|
Ryhmä A: ei kohdunkaulan laajeneminen
potilailla, joilla ei esiinny kohdunkaulan laajenemista keisarinleikkauksen aikana
|
Vauvan synnyttämiseksi tehdään keisarileikkaus
synnytyksen jälkeen kohdunkaula pysyy suljettuna
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Synnytyksen jälkeisen verenhukan määrä (ml)
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 5. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 24. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 22. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- DCCS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .