- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03392077
Digitalt livmoderhals- og kejsersnit
22. september 2019 opdateret af: Mohammed Khairy Ali, Assiut University
Rollen af digital cervikal åbning i elektivt kejsersnit
Kejsersnit er en af de mest almindeligt udførte kirurgiske operationer på verdensplan Kejsersnit, selv om en valgfri procedure har været forbundet med betydelige moderrisici sammenlignet med vaginal fødsel.
Nogle af komplikationerne omfatter blødning efter fødslen, livmoderinfektion, urinvejsinfektion, sårinfektion, septikæmi og moderens død.
I årenes løb er mange variationer i den kirurgiske teknik til kejsersnit blevet anvendt med det primære formål at forbedre dets sikkerhed.
En kvindes livmoderhals er fast og udileret i begyndelsen af graviditeten, men progressiv ombygning sker under graviditeten, indtil livmoderhalsen er blød ved terminen, især den nullipære livmoderhals.
Den progressive udvidelse af livmoderhalsen har brug for livmoderkontraktion under fødslen.
En mekanisk udvidelse af livmoderhalsen ved kejsersnit er defineret som en kunstig udvidelse af livmoderhalsen udført med finger, svampetang eller andre instrumenter ved kejsersnit uden fødsel.
Ifølge en cochrane-visning Den information, der i øjeblikket er tilgængelig om fordelene ved cervikal dilatation ved kejsersnit, er ikke entydige.
Dette kan skyldes små stikprøvestørrelser og lav statistik.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten, 71111
- Woman's Health Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
kvinder, der vil blive udsat for elektivt kejsersnit
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle kvinder, der er planlagt til elektivt kejsersnit, vil blive kontaktet.
- Kvinder accepterede at deltage i undersøgelsesdeltagelsen efter at have diskuteret undersøgelsens art.
Ekskluderingskriterier:
- Immunkompromitterede kvinder.
- Kvinder, der lider af koagulationsforstyrrelser eller blodsygdomme.
- Blodtransfusion under operationen eller før den.
- Anamnese med sårinfektion eller endometritis.
- ante partum blødning.
- Anamnese med langvarig kortikosteroidbrug.
- Kvinder nægter at deltage i undersøgelsen.
- Mistænkt klinisk tegn på infektion.
- anæmiske kvinder
- Flerfoldsgraviditet
- For tidlige fødsler
- Ruptur af membraner eller chorioamnionitis
- Kvinder, der bruger antibiotika i løbet af de sidste 24 timer på grund af enhver infektion, men ikke profylaktisk antibiotika under kejsersnit
- Akut kejsersnit
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe A: cervikal dilatation
patienter, der vil få cervikal dilatation under kejsersnit
|
Der vil blive lavet kejsersnit for at føde barnet
Cervikal dilatation vil blive udført med dobbelthandsker digital dilatation postpartum
|
|
Gruppe A: Ikke-cervikal dilatation
patienter, der ikke vil have cervikal dilatation under kejsersnit
|
Der vil blive lavet kejsersnit for at føde barnet
efter levering af baby livmoderhalsen vil være forblive lukket
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mængden af postpartum blodtab (ml)
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. januar 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. februar 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. januar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. januar 2018
Først opslået (FAKTISKE)
5. januar 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
24. september 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. september 2019
Sidst verificeret
1. september 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- DCCS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .