Digitální cervikální a císařský řez
22. září 2019 aktualizováno: Mohammed Khairy Ali, Assiut University
Role digitálního otevírání děložního čípku u elektivního císařského řezu
Porod císařským řezem je celosvětově jednou z nejčastěji prováděných chirurgických operací. Porod císařským řezem, i když elektivní výkon je ve srovnání s vaginálním porodem spojen se značnými mateřskými riziky.
Některé z komplikací zahrnují poporodní krvácení, děložní infekci, infekci močových cest, infekci rány, septikémii a smrt matky.
V průběhu let bylo použito mnoho variací v chirurgické technice porodu císařským řezem s hlavním cílem zlepšit jeho bezpečnost.
Na začátku těhotenství je děložní čípek pevný a nedilatovaný, ale během těhotenství dochází k progresivní remodelaci, dokud není děložní čípek měkký v termínu, zejména nuliparózní čípek.
Progresivní dilatace děložního čípku vyžaduje kontrakci dělohy během porodu.
Mechanická dilatace děložního čípku při císařském řezu je definována jako umělá dilatace děložního čípku prováděná prstovými, houbovými kleštěmi nebo jinými nástroji při neporodním císařském řezu.
Podle cochranova pohledu V současnosti dostupné informace o výhodách dilatace děložního hrdla při císařském řezu jsou neprůkazné.
To může být způsobeno malou velikostí vzorků a nízkou statistikou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt, 71111
- Woman's Health Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
ženy, které podstoupí volitelný císařský řez
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Budou osloveny všechny ženy plánované na elektivní císařský řez.
- Ženy přijaly účast ve studii po projednání povahy studie.
Kritéria vyloučení:
- Ženy s oslabenou imunitou.
- Ženy trpící jakoukoli poruchou srážlivosti krve nebo onemocněním krve.
- Krevní transfuze během operace nebo před ní.
- Infekce rány nebo endometritida v anamnéze.
- Krvácení před porodem.
- Dlouhodobé užívání kortikosteroidů v anamnéze.
- Ženy se studie odmítají účastnit.
- Podezření na klinický důkaz infekce.
- chudokrevné ženy
- Vícečetné těhotenství
- Předčasné porody
- Ruptura membrán nebo chorioamnionitida
- Ženy, které užívaly antibiotika během posledních 24 hodin kvůli jakékoli infekci, ale ne profylaktické antibiotikum během císařského řezu
- Nouzový císařský řez
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina A: cervikální dilatace
pacientky, které budou mít cervikální dilataci během císařského řezu
|
K porodu dítěte bude proveden císařský řez
Poporodní dilatace děložního hrdla bude provedena digitální dilatací dvojitých rukavic
|
|
Skupina A: necervikální dilatace
pacientky, které nebudou mít během císařského řezu dilataci děložního hrdla
|
K porodu dítěte bude proveden císařský řez
po porodu dítěte zůstane děložní čípek uzavřen
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Množství ztráty krve po porodu (ml)
Časové okno: 24 hodin
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. února 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. ledna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. ledna 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
5. ledna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
24. září 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. září 2019
Naposledy ověřeno
1. září 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- DCCS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .