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Taglio cervicale e cesareo digitale

22 settembre 2019 aggiornato da: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Il ruolo dell'apertura cervicale digitale nel taglio cesareo elettivo

Il parto cesareo è una delle operazioni chirurgiche più comunemente eseguite in tutto il mondo Il parto cesareo anche se una procedura elettiva è stata associata a notevoli rischi materni rispetto al parto vaginale. Alcune delle complicanze includono emorragia postpartum, infezione uterina, infezione del tratto urinario, infezione della ferita, setticemia e morte materna. Nel corso degli anni sono state impiegate molte varianti della tecnica chirurgica del parto cesareo con lo scopo principale di migliorarne la sicurezza. La cervice di una donna è soda e non dilatata all'inizio della gravidanza, ma durante la gestazione si verifica un progressivo rimodellamento fino a quando la cervice è morbida a termine, in particolare la cervice nullipara. La progressiva dilatazione della cervice richiede la contrazione uterina durante il travaglio. Una dilatazione meccanica della cervice durante il taglio cesareo è definita come una dilatazione artificiale della cervice eseguita con un dito, una pinza per spugne o altri strumenti durante un taglio cesareo senza travaglio. Secondo una visione cochrane Le informazioni attualmente disponibili sui vantaggi della dilatazione cervicale al taglio cesareo sono inconcludenti. Ciò può essere dovuto alle dimensioni ridotte del campione e alla bassa potenza della statistica.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Assiut, Egitto, 71111
        • Woman's Health Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

donne che saranno sottoposte a taglio cesareo elettivo

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Verranno contattate tutte le donne in programma per il taglio cesareo elettivo.
  2. Le donne hanno accettato di partecipare allo studio dopo aver discusso la natura dello studio.

Criteri di esclusione:

  1. Donne immunocompromesse.
  2. Donne che soffrono di disturbi della coagulazione o malattie del sangue.
  3. Trasfusione di sangue durante l'intervento chirurgico o prima di esso.
  4. Storia di infezione della ferita o endometrite.
  5. Emorragia ante partum.
  6. Storia di lungo uso di corticosteroidi.
  7. Le donne si rifiutano di partecipare allo studio.
  8. Sospetta evidenza clinica di infezione.
  9. donne anemiche
  10. Gravidanza multipla
  11. Nascite pretermine
  12. Rottura delle membrane o corioamnionite
  13. Donne che usano antibiotici nelle ultime 24 ore a causa di qualsiasi infezione ma non antibiotico profilattico durante il taglio cesareo
  14. Taglio cesareo d'urgenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo A: dilatazione cervicale
pazienti che avranno dilatazione cervicale durante il taglio cesareo
Verrà eseguito un taglio cesareo per far nascere il bambino
La dilatazione cervicale verrà eseguita mediante dilatazione digitale a doppio guanto dopo il parto
Gruppo A: dilatazione non cervicale
pazienti che non avranno dilatazione cervicale durante il taglio cesareo
Verrà eseguito un taglio cesareo per far nascere il bambino
dopo il parto la cervice del bambino rimarrà chiusa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La quantità di perdita di sangue postpartum (ml)
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 gennaio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

5 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

24 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DCCS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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