- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03392077
Taglio cervicale e cesareo digitale
22 settembre 2019 aggiornato da: Mohammed Khairy Ali, Assiut University
Il ruolo dell'apertura cervicale digitale nel taglio cesareo elettivo
Il parto cesareo è una delle operazioni chirurgiche più comunemente eseguite in tutto il mondo Il parto cesareo anche se una procedura elettiva è stata associata a notevoli rischi materni rispetto al parto vaginale.
Alcune delle complicanze includono emorragia postpartum, infezione uterina, infezione del tratto urinario, infezione della ferita, setticemia e morte materna.
Nel corso degli anni sono state impiegate molte varianti della tecnica chirurgica del parto cesareo con lo scopo principale di migliorarne la sicurezza.
La cervice di una donna è soda e non dilatata all'inizio della gravidanza, ma durante la gestazione si verifica un progressivo rimodellamento fino a quando la cervice è morbida a termine, in particolare la cervice nullipara.
La progressiva dilatazione della cervice richiede la contrazione uterina durante il travaglio.
Una dilatazione meccanica della cervice durante il taglio cesareo è definita come una dilatazione artificiale della cervice eseguita con un dito, una pinza per spugne o altri strumenti durante un taglio cesareo senza travaglio.
Secondo una visione cochrane Le informazioni attualmente disponibili sui vantaggi della dilatazione cervicale al taglio cesareo sono inconcludenti.
Ciò può essere dovuto alle dimensioni ridotte del campione e alla bassa potenza della statistica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Assiut, Egitto, 71111
- Woman's Health Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
donne che saranno sottoposte a taglio cesareo elettivo
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Verranno contattate tutte le donne in programma per il taglio cesareo elettivo.
- Le donne hanno accettato di partecipare allo studio dopo aver discusso la natura dello studio.
Criteri di esclusione:
- Donne immunocompromesse.
- Donne che soffrono di disturbi della coagulazione o malattie del sangue.
- Trasfusione di sangue durante l'intervento chirurgico o prima di esso.
- Storia di infezione della ferita o endometrite.
- Emorragia ante partum.
- Storia di lungo uso di corticosteroidi.
- Le donne si rifiutano di partecipare allo studio.
- Sospetta evidenza clinica di infezione.
- donne anemiche
- Gravidanza multipla
- Nascite pretermine
- Rottura delle membrane o corioamnionite
- Donne che usano antibiotici nelle ultime 24 ore a causa di qualsiasi infezione ma non antibiotico profilattico durante il taglio cesareo
- Taglio cesareo d'urgenza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo A: dilatazione cervicale
pazienti che avranno dilatazione cervicale durante il taglio cesareo
|
Verrà eseguito un taglio cesareo per far nascere il bambino
La dilatazione cervicale verrà eseguita mediante dilatazione digitale a doppio guanto dopo il parto
|
|
Gruppo A: dilatazione non cervicale
pazienti che non avranno dilatazione cervicale durante il taglio cesareo
|
Verrà eseguito un taglio cesareo per far nascere il bambino
dopo il parto la cervice del bambino rimarrà chiusa
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
La quantità di perdita di sangue postpartum (ml)
Lasso di tempo: 24 ore
|
24 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 gennaio 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 febbraio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 gennaio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 gennaio 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
5 gennaio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
24 settembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 settembre 2019
Ultimo verificato
1 settembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- DCCS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .