- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03392077
Section cervicale et césarienne numérique
22 septembre 2019 mis à jour par: Mohammed Khairy Ali, Assiut University
Le rôle de l'ouverture cervicale numérique dans la césarienne élective
L'accouchement par césarienne est l'une des opérations chirurgicales les plus pratiquées dans le monde L'accouchement par césarienne, même s'il s'agit d'une intervention élective, a été associé à des risques maternels considérables par rapport à l'accouchement vaginal.
Certaines des complications comprennent l'hémorragie post-partum, l'infection utérine, l'infection des voies urinaires, l'infection des plaies, la septicémie et la mort maternelle.
Au fil des ans, de nombreuses variantes de la technique chirurgicale de l'accouchement par césarienne ont été employées dans le but principal d'améliorer sa sécurité.
Le col de l'utérus d'une femme est ferme et non dilaté au début de la grossesse, mais un remodelage progressif se produit pendant la gestation jusqu'à ce que le col de l'utérus soit mou à terme, en particulier le col de la nullipare .
La dilatation progressive du col de l'utérus nécessite une contraction utérine pendant le travail.
Une dilatation mécanique du col de l'utérus lors d'une césarienne est définie comme une dilatation artificielle du col de l'utérus effectuée par un doigt, une pince à éponge ou d'autres instruments lors d'une césarienne sans travail.
Selon une vision cochrane Les informations actuellement disponibles sur les avantages de la dilatation cervicale lors d'une césarienne ne sont pas concluantes.
Cela peut être dû à la petite taille des échantillons et à la faible puissance des statistiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Assiut, Egypte, 71111
- Woman's Health Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
les femmes qui seront soumises à une césarienne élective
La description
Critère d'intégration:
- Toutes les femmes devant subir une césarienne élective seront approchées.
- Les femmes ont accepté de participer à l'étude après avoir discuté de la nature de l'étude.
Critère d'exclusion:
- Femmes immunodéprimées.
- Les femmes souffrant de tout trouble de la coagulation ou d'une maladie du sang.
- Transfusion sanguine pendant la chirurgie ou avant celle-ci.
- Antécédents d'infection de la plaie ou d'endométrite .
- Hémorragie ante partum.
- Antécédents d'utilisation prolongée de corticostéroïdes.
- Les femmes refusent de participer à l'étude.
- Signes cliniques suspectés d'infection.
- femmes anémiques
- Grossesse multiple
- Naissances prématurées
- Rupture des membranes ou chorioamnionite
- Femmes qui utilisent des antibiotiques au cours des dernières 24 heures en raison d'une infection, mais pas d'antibiotiques prophylactiques pendant la césarienne
- Césarienne d'urgence
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Groupe A : dilatation cervicale
les patientes qui auront une dilatation cervicale pendant la césarienne
|
Une césarienne sera pratiquée pour accoucher du bébé
La dilatation cervicale se fera par des doubles gants digital dilatation post partum
|
Groupe A : dilatation non cervicale
les patients qui n'auront pas de dilatation cervicale pendant la césarienne
|
Une césarienne sera pratiquée pour accoucher du bébé
après l'accouchement du bébé, le col de l'utérus restera fermé
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
La quantité de sang perdu après l'accouchement (ml)
Délai: 24 heures
|
24 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
1 janvier 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 février 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 janvier 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 janvier 2018
Première publication (RÉEL)
5 janvier 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
24 septembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 septembre 2019
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- DCCS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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