ハプトグロビン 2-2 と術後せん妄との関連
2023年6月21日 更新者：Zhiyi Zuo、Sun Yat-sen University
整形外科手術後のハプトグロビン 2-2 とせん妄との関連の測定
大規模な整形外科手術を受けた患者が募集されます。
参加者は、手術後のせん妄について監視されます。
参加者の血液は、ハプトグロビンの種類、酸化ストレスおよび炎症のレベルを測定するために採取されます。
その後、研究者はデータを分析して、ハプトグロビン 2-2 型が術後のせん妄、炎症、酸化ストレスの増加と関連しているかどうかを確認します。
調査の概要
状態
引きこもった
条件
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jiangbei Cao
- 電話番号：15910955616
- メール：cjb2000@sina.com
研究場所
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Beijing、中国、100853
- Chinese PLA General Hospital
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Beijing、中国、100009
- Beijing Jishuitan hospital
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Chongqing、中国、400037
- Xinqiao hospital, Army military medical university
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Chongqing、中国、400042
- Daping Hospital, Army Military Medical University
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Guangzhou、中国、510515
- the First Affiliated Hospital of Southern Medical University
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Guangzhou、中国、510630
- Third affiliated hospital of southern medical university
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Shanghai、中国、200433
- shanghai Changzheng hospital, Naval Military Medical University
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Shenyang、中国、110015
- Shenyang general hospital of military region
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
包括的な基準を満たす患者は、可能な候補者としてスクリーニングされます。
説明
包含基準:
- 米国麻酔科学会の物理的状態 I から III の主要な整形外科手術 (股関節または膝関節置換術または脊椎手術) のクラス
- -手術前の心理的および精神医学的病歴および症状はありません
- 主要な臓器機能不全または障害なし
除外基準:
- 術前の貧血 (ヘモグロビン < 100 g/l)。
- 手術中に4単位以上の同種赤血球輸血が必要
- ステロイドまたは抗精神病薬および抗精神病薬の使用。 術後の吐き気/嘔吐を抑えるための少量のステロイドは許可されており、除外の適応とはみなされません。
- 研究に協力できない
- 出血歴
- BMI < 18 または > 30
- ヘモグロビン代謝異常の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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大人の非ハプトグロビン 2-2 グループ
患者は45～65歳です。
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成体ハプトグロビン 2-2 グループ
患者は45～65歳です。
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高齢者非ハプトグロビン 2-2 グループ
患者は65歳以上です。
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エルダー ハプトグロビン 2-2 グループ
患者は65歳以上です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後せん妄発生率
時間枠：手術後0日目から7日目まで
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集中治療室錯乱評価法によって評価されるせん妄の発生率が決定される。
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手術後0日目から7日目まで
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術後のせん妄期間
時間枠：手術後0日目から7日目まで
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集中治療室錯乱評価法によって評価されるせん妄の期間が決定される。
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手術後0日目から7日目まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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酸化ストレスレベル
時間枠：手術後0日目～2日目
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血液中のマロンジアルデヒドのレベルは、ELISAによって測定されます。
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手術後0日目～2日目
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炎症レベル
時間枠：手術後0日目～2日目
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血中のインターロイキン 1 ベータおよびインターロイキン 6 のレベルは、ELISA によって評価されます。
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手術後0日目～2日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年12月20日
一次修了 (推定)
2019年12月30日
研究の完了 (推定)
2019年12月30日
試験登録日
最初に提出
2017年12月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月2日
最初の投稿 (実際)
2018年1月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月21日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。