Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asociace haptoglobinu 2-2 s pooperačním deliriem

21. června 2023 aktualizováno: Zhiyi Zuo, Sun Yat-sen University

Stanovení asociace haptoglobinu 2-2 s deliriem po ortopedické chirurgii

Budou přijati pacienti s velkým ortopedickým výkonem. Účastníci budou po operaci sledováni na delirium. Účastníkům bude odebrána krev pro stanovení typů haptoglobinu, úrovně oxidačního stresu a zánětu. Vyšetřovatelé poté analyzují data, aby zjistili, zda je typ haptoglobinu 2-2 spojen se zvýšeným pooperačním deliriem, zánětem a oxidačním stresem.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína, 100853
        • Chinese PLA General Hospital
      • Beijing, Čína, 100009
        • Beijing Jishuitan Hospital
      • Chongqing, Čína, 400037
        • Xinqiao hospital, Army military medical university
      • Chongqing, Čína, 400042
        • Daping Hospital, Army Military Medical University
      • Guangzhou, Čína, 510515
        • the First Affiliated Hospital of Southern Medical University
      • Guangzhou, Čína, 510630
        • Third affiliated hospital of southern medical university
      • Shanghai, Čína, 200433
        • shanghai Changzheng hospital, Naval Military Medical University
      • Shenyang, Čína, 110015
        • Shenyang general hospital of military region

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří splňují inkluzivní kritéria, budou vyšetřeni jako možní kandidáti.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Fyzický stav Americké společnosti anesteziologů třídy I až III pro velké ortopedické operace (náhrada kyčle nebo kolena nebo operace páteře)
  • Žádná psychologická a psychiatrická anamnéza a prezentace před operací
  • Žádná velká orgánová dysfunkce nebo selhání

Kritéria vyloučení:

  • Anémie (hemoglobin < 100 g/l) předoperačně.
  • Vyžaduje > 4 jednotky alogenní transfuze červených krvinek během operace
  • Užívání steroidů nebo antipsychologických a antipsychiatrických léků. Malá dávka steroidu pro pooperační nevolnost/zvracení je povolena a nebude považována za indikaci k vyloučení.
  • Nelze spolupracovat se studiem
  • Krvácení v anamnéze
  • BMI < 18 nebo > 30
  • Anamnéza poruchy metabolismu hemoglobinu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina dospělých non-haptoglobin 2-2
Pacienti jsou ve věku 45 až 65 let.
Skupina dospělých haptoglobinů 2-2
Pacienti jsou ve věku 45 až 65 let.
Starší skupina non-haptoglobin 2-2
Pacienti jsou starší 65 let.
Starší skupina haptoglobinu 2-2
Pacienti jsou starší 65 let.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační výskyt deliria
Časové okno: Ode dne 0 až do 7 dnů po operaci
Bude stanovena incidence deliria hodnocená metodou hodnocení zmatenosti na jednotce intenzivní péče.
Ode dne 0 až do 7 dnů po operaci
Trvání pooperačního deliria
Časové okno: Ode dne 0 až do 7 dnů po operaci
Bude stanovena doba trvání deliria hodnocená metodou hodnocení zmatenosti na jednotce intenzivní péče.
Ode dne 0 až do 7 dnů po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň oxidačního stresu
Časové okno: Den 0 až den 2 po operaci
Hladina malondialdehydu v krvi bude měřena pomocí ELISA.
Den 0 až den 2 po operaci
Úroveň zánětu
Časové okno: Den 0 až den 2 po operaci
Hladiny interleukinu 1beta a interleukinu 6 v krvi budou hodnoceny pomocí ELISA.
Den 0 až den 2 po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sun Yat-sen University

Spolupracovníci

Chinese PLA General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. prosince 2017

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2019

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

8. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • S2017-096-02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Žádný plán sdílení dat jednotlivých účastníků s jinými výzkumníky

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační delirium

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit