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Associação de haptoglobina 2-2 com delírio pós-operatório

21 de junho de 2023 atualizado por: Zhiyi Zuo, Sun Yat-sen University

Determinação da Associação de Haptoglobina 2-2 com Delirium Após Cirurgia Ortopédica

Serão recrutados pacientes com cirurgia ortopédica de grande porte. Os participantes serão monitorados quanto ao delirium após a cirurgia. O sangue dos participantes será colhido para a determinação dos tipos de haptoglobina, níveis de estresse oxidativo e inflamação. Os investigadores analisarão os dados para ver se o tipo haptoglobina 2-2 está associado a um aumento do delírio pós-operatório, inflamação e estresse oxidativo.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
      • Beijing, China, 100853
        • Chinese PLA General Hospital
      • Beijing, China, 100009
        • Beijing Jishuitan Hospital
      • Chongqing, China, 400037
        • Xinqiao hospital, Army military medical university
      • Chongqing, China, 400042
        • Daping Hospital, Army Military Medical University
      • Guangzhou, China, 510515
        • the First Affiliated Hospital of Southern Medical University
      • Guangzhou, China, 510630
        • Third affiliated hospital of southern medical university
      • Shanghai, China, 200433
        • shanghai Changzheng hospital, Naval Military Medical University
      • Shenyang, China, 110015
        • Shenyang general hospital of military region

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes que atendem aos critérios inclusivos serão selecionados como possíveis candidatos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • American Society of Anesthesiologists estado físico classe I a III para cirurgia ortopédica de grande porte (artroplastia de quadril ou joelho ou cirurgia da coluna)
  • Sem história e apresentação psicológica e psiquiátrica antes da cirurgia
  • Sem grandes disfunções ou falhas de órgãos

Critério de exclusão:

  • Anemia (hemoglobina < 100 g/l) no pré-operatório.
  • Requer > 4 unidades de transfusão de hemácias alogênicas durante a cirurgia
  • Uso de esteroides ou drogas antipsicológicas e antipsiquiátricas. Uma pequena dose de esteróide para anti-náusea/vômito pós-operatório é permitida e não será considerada como indicação de exclusão.
  • Não pode cooperar com o estudo
  • Histórico de sangramento
  • IMC < 18 ou > 30
  • Histórico de distúrbio do metabolismo da hemoglobina

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo adulto não haptoglobina 2-2
Os pacientes têm de 45 a 65 anos.
Grupo de haptoglobina adulta 2-2
Os pacientes têm de 45 a 65 anos.
Grupo não-haptoglobina 2-2 mais velho
Os pacientes têm mais de 65 anos.
Grupo haptoglobina mais velha 2-2
Os pacientes têm mais de 65 anos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de delirium pós-operatório
Prazo: Do dia 0 até 7 dias após a cirurgia
A incidência de delirium avaliada pelo método de avaliação de confusão em unidade de terapia intensiva será determinada.
Do dia 0 até 7 dias após a cirurgia
Duração do delírio pós-operatório
Prazo: Do dia 0 até 7 dias após a cirurgia
A duração do delirium avaliada pelo método de avaliação da confusão na unidade de terapia intensiva será determinada.
Do dia 0 até 7 dias após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de estresse oxidativo
Prazo: Dia 0 ao dia 2 após a cirurgia
O nível de malondialdeído no sangue será medido por ELISA.
Dia 0 ao dia 2 após a cirurgia
Nível de inflamação
Prazo: Dia 0 ao dia 2 após a cirurgia
Os níveis de interleucina 1beta e interleucina 6 no sangue serão avaliados por ELISA.
Dia 0 ao dia 2 após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sun Yat-sen University

Colaboradores

Chinese PLA General Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de dezembro de 2017

Conclusão Primária (Estimado)

30 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

8 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • S2017-096-02

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Nenhum plano para compartilhar dados de participantes individuais com outros pesquisadores

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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