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Assoziation von Haptoglobin 2-2 mit postoperativem Delirium

21. Juni 2023 aktualisiert von: Zhiyi Zuo, Sun Yat-sen University

Bestimmung der Assoziation von Haptoglobin 2-2 mit Delirium nach orthopädischer Operation

Patienten mit größeren orthopädischen Eingriffen werden rekrutiert. Die Teilnehmer werden nach der Operation auf Delir überwacht. Das Blut der Teilnehmer wird zur Bestimmung von Haptoglobintypen, oxidativem Stress und Entzündungen entnommen. Die Ermittler werden dann die Daten analysieren, um festzustellen, ob der Haptoglobin-2-2-Typ mit einem erhöhten postoperativen Delirium, Entzündungen und oxidativem Stress verbunden ist.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Beijing, China, 100853
        • Chinese PLA General Hospital
      • Beijing, China, 100009
        • Beijing Jishuitan Hospital
      • Chongqing, China, 400037
        • Xinqiao hospital, Army military medical university
      • Chongqing, China, 400042
        • Daping Hospital, Army Military Medical University
      • Guangzhou, China, 510515
        • the First Affiliated Hospital of Southern Medical University
      • Guangzhou, China, 510630
        • Third affiliated hospital of southern medical university
      • Shanghai, China, 200433
        • shanghai Changzheng hospital, Naval Military Medical University
      • Shenyang, China, 110015
        • Shenyang general hospital of military region

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden als mögliche Kandidaten geprüft.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klasse I bis III der American Society of Anesthesiologists für große orthopädische Eingriffe (Hüft- oder Kniegelenkersatz oder Wirbelsäulenchirurgie)
  • Keine psychologische und psychiatrische Anamnese und Präsentation vor der Operation
  • Keine größeren Organstörungen oder -versagen

Ausschlusskriterien:

  • Anämie (Hämoglobin < 100 g/l) präoperativ.
  • Erfordert > 4 Einheiten allogener Erythrozytentransfusion während der Operation
  • Verwendung von Steroiden oder antipsychologischen und antipsychiatrischen Medikamenten. Eine kleine Steroiddosis zur postoperativen Behandlung von Übelkeit/Erbrechen ist erlaubt und wird nicht als Ausschlussindikation betrachtet.
  • Kann nicht mit der Studie kooperieren
  • Vorgeschichte von Blutungen
  • BMI < 18 oder > 30
  • Geschichte der Hämoglobinstoffwechselstörung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Erwachsene Nicht-Haptoglobin-2-2-Gruppe
Die Patienten sind 45 bis 65 Jahre alt.
Erwachsene Haptoglobin 2-2 Gruppe
Die Patienten sind 45 bis 65 Jahre alt.
Ältere Nicht-Haptoglobin-2-2-Gruppe
Die Patienten sind älter als 65 Jahre.
Ältere Haptoglobin 2-2-Gruppe
Die Patienten sind älter als 65 Jahre.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperatives Delirinzidenz
Zeitfenster: Von Tag 0 bis zu 7 Tage nach der Operation
Die Inzidenz von Delirium wird anhand der Verwirrtheitsbewertungsmethode auf der Intensivstation bestimmt.
Von Tag 0 bis zu 7 Tage nach der Operation
Dauer des postoperativen Delirs
Zeitfenster: Von Tag 0 bis zu 7 Tage nach der Operation
Die Dauer des Delirs wird anhand der Verwirrtheitsbewertungsmethode auf der Intensivstation bestimmt.
Von Tag 0 bis zu 7 Tage nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Oxidativer Stresspegel
Zeitfenster: Tag 0 bis Tag 2 nach der Operation
Der Malondialdehydspiegel im Blut wird mittels ELISA gemessen.
Tag 0 bis Tag 2 nach der Operation
Entzündungsstufe
Zeitfenster: Tag 0 bis Tag 2 nach der Operation
Die Werte von Interleukin 1beta und Interleukin 6 im Blut werden durch ELISA bestimmt.
Tag 0 bis Tag 2 nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Mitarbeiter

Chinese PLA General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Dezember 2017

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2019

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • S2017-096-02

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist nicht geplant, einzelne Teilnehmerdaten mit anderen Forschern zu teilen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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