Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Association of Haptoglobin 2-2 With Postoperative Delirium

21. juni 2023 oppdatert av: Zhiyi Zuo, Sun Yat-sen University

Bestemmelse av assosiasjonen av Haptoglobin 2-2 med delirium etter ortopedisk kirurgi

Pasienter med større ortopedisk kirurgi vil bli rekruttert. Deltakerne vil bli overvåket for delirium etter operasjonen. Deltakernes blod vil bli høstet for bestemmelse av haptoglobintyper, nivåer av oksidativt stress og betennelse. Etterforskerne vil deretter analysere dataene for å se om haptoglobin 2-2 type er assosiert med økt postoperativt delirium, betennelse og oksidativt stress.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100853
        • Chinese PLA General Hospital
      • Beijing, Kina, 100009
        • Beijing Jishuitan Hospital
      • Chongqing, Kina, 400037
        • Xinqiao hospital, Army military medical university
      • Chongqing, Kina, 400042
        • Daping Hospital, Army Military Medical University
      • Guangzhou, Kina, 510515
        • the First Affiliated Hospital of Southern Medical University
      • Guangzhou, Kina, 510630
        • Third affiliated hospital of southern medical university
      • Shanghai, Kina, 200433
        • shanghai Changzheng hospital, Naval Military Medical University
      • Shenyang, Kina, 110015
        • Shenyang general hospital of military region

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som oppfyller inkluderende kriteriene vil bli screenet som mulige kandidater.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists fysisk status I til III klasse for større ortopedisk kirurgi (hofte- eller kneprotese eller spinalkirurgi)
  • Ingen psykologisk og psykiatrisk historie og presentasjon før operasjon
  • Ingen større organdysfunksjon eller svikt

Ekskluderingskriterier:

  • Anemi (hemoglobin < 100 g/l) preoperativt.
  • Krever > 4 enheter allogen overføring av røde blodlegemer under operasjonen
  • Bruk av steroider eller antipsykologiske og antipsykiatriske medikamenter. En liten dose steroid for postoperativ anti-kvalme/oppkast er tillatt og vil ikke anses som en indikasjon for eksklusjon.
  • Kan ikke samarbeide med studien
  • Historie om blødning
  • BMI < 18 eller > 30
  • Historie om hemoglobinmetabolismeforstyrrelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Voksen ikke-haptoglobin 2-2 gruppe
Pasientene er 45 til 65 år gamle.
Voksen haptoglobin 2-2 gruppe
Pasientene er 45 til 65 år gamle.
Eldre ikke-haptoglobin 2-2 gruppe
Pasientene er eldre enn 65 år.
Eldste haptoglobin 2-2 gruppe
Pasientene er eldre enn 65 år.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ delirium forekomst
Tidsramme: Fra dag 0 til opptil 7 dager etter operasjonen
Forekomsten av delirium som vurderes ved vurderingsmetode for intensivavdeling-forvirring vil bli bestemt.
Fra dag 0 til opptil 7 dager etter operasjonen
Varighet av postoperativ delirium
Tidsramme: Fra dag 0 til opptil 7 dager etter operasjonen
Varigheten av delirium som vurderes ved vurderingsmetode for intensivavdeling-forvirring vil bli bestemt.
Fra dag 0 til opptil 7 dager etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oksidativt stressnivå
Tidsramme: Dag 0 til dag 2 etter operasjonen
Nivået av malondialdehyd i blodet vil bli målt med ELISA.
Dag 0 til dag 2 etter operasjonen
Betennelsesnivå
Tidsramme: Dag 0 til dag 2 etter operasjonen
Nivåene av interleukin 1beta og interleukin 6 i blodet vil bli vurdert ved ELISA.
Dag 0 til dag 2 etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Samarbeidspartnere

Chinese PLA General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. desember 2017

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2019

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

8. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • S2017-096-02

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ingen plan om å dele individuelle deltakerdata med andre forskere

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativt delirium

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere