A Haptoglobin 2-2 asszociációja a posztoperatív delíriummal
2023. június 21. frissítette: Zhiyi Zuo, Sun Yat-sen University
A haptoglobin 2-2 és a delírium kapcsolatának meghatározása ortopédiai műtét után
Jelentős ortopédiai műtéten átesett betegeket toboroznak.
A műtét után a résztvevőket delíriumra figyelik.
A résztvevők vérét gyűjtik a haptoglobin típusok, az oxidatív stressz és a gyulladás szintjének meghatározásához.
A kutatók ezt követően elemzik az adatokat, hogy megállapítsák, hogy a haptoglobin 2-2 típus összefüggésben áll-e a megnövekedett posztoperatív delíriummal, gyulladással és oxidatív stresszel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beijing, Kína, 100853
- Chinese PLA General Hospital
-
Beijing, Kína, 100009
- Beijing Jishuitan hospital
-
Chongqing, Kína, 400037
- Xinqiao hospital, Army military medical university
-
Chongqing, Kína, 400042
- Daping Hospital, Army Military Medical University
-
Guangzhou, Kína, 510515
- the First Affiliated Hospital of Southern Medical University
-
Guangzhou, Kína, 510630
- Third affiliated hospital of southern medical university
-
Shanghai, Kína, 200433
- shanghai Changzheng hospital, Naval Military Medical University
-
Shenyang, Kína, 110015
- Shenyang general hospital of military region
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
45 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azok a betegek, akik megfelelnek az inkluzív kritériumoknak, lehetséges jelöltként szűrésre kerülnek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Amerikai Aneszteziológusok Társaságának fizikai állapota I-III. osztály nagyobb ortopédiai műtétekhez (csípő- vagy térdprotézis vagy gerincműtét)
- Nincs pszichológiai és pszichiátriai anamnézis és műtét előtti bemutatás
- Nincs jelentős szervi működési zavar vagy elégtelenség
Kizárási kritériumok:
- Anémia (hemoglobin < 100 g/l) műtét előtt.
- Több mint 4 egység allogén vörösvérsejt transzfúziót igényel a műtét során
- Szteroidok vagy antipszichológiai és antipszichiátriai gyógyszerek alkalmazása. Egy kis adag szteroid posztoperatív hányinger/hányás ellen megengedett, és ez nem tekinthető kizárási indikációnak.
- Nem tud együttműködni a tanulmánnyal
- Vérzés története
- BMI < 18 vagy > 30
- A hemoglobin-anyagcsere zavar története
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Felnőtt nem haptoglobin 2-2 csoport
A betegek 45 és 65 év közöttiek.
|
|
Felnőtt haptoglobin 2-2 csoport
A betegek 45 és 65 év közöttiek.
|
|
Idősebb nem haptoglobin 2-2 csoport
A betegek 65 évnél idősebbek.
|
|
Idős haptoglobin 2-2 csoport
A betegek 65 évnél idősebbek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Posztoperatív delírium előfordulása
Időkeret: A 0. naptól a műtét utáni 7 napig
|
Meg kell határozni a delírium előfordulási gyakoriságát az intenzív osztály-zavartság értékelési módszerével.
|
A 0. naptól a műtét utáni 7 napig
|
|
A posztoperatív delírium időtartama
Időkeret: A 0. naptól a műtét utáni 7 napig
|
Meg kell határozni a delírium időtartamát az intenzív osztály-zavartság értékelési módszerrel.
|
A 0. naptól a műtét utáni 7 napig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Oxidatív stressz szint
Időkeret: A műtét utáni 0-tól 2-ig
|
A malondialdehid szintjét a vérben ELISA-val mérjük.
|
A műtét utáni 0-tól 2-ig
|
|
Gyulladás szintje
Időkeret: A műtét utáni 0-tól 2-ig
|
Az interleukin 1béta és interleukin 6 szintjét a vérben ELISA-val értékelik.
|
A műtét utáni 0-tól 2-ig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. december 20.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2019. december 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2019. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. december 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 2.
Első közzététel (Tényleges)
2018. január 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. június 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 21.
Utolsó ellenőrzés
2023. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- S2017-096-02
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Nem tervezzük az egyes résztvevők adatainak megosztását más kutatókkal
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .