腹部子宮全摘術後の術後鎮痛に対するケトロラックとリドカインの創傷浸潤
2018年1月5日 更新者：Marwa Mostafa Mohamed Ali Mowafi、Ain Shams University
腹部子宮全摘術後の術後鎮痛のためのケトロラックとリドカインの創傷浸潤：前向きランダム化二重盲検研究。
この研究の主な目的は、腹部子宮全摘出術（TAH）手術における術後鎮痛について、ケトロラックとリドカインによる創傷浸潤を比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト、11591
- Ain shams university hospitals
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- ASA の身体ステータス I および II
- プファンネンシュティール切開を伴う選択的 TAH の予定
除外基準:
以下の基準を持つ患者は研究から除外されます。
- ASAの身体状態がII以上
- 体格指数 (BMI)>35 kg/m2
- 過去の腹部手術
- 悪性腫瘍
- 慢性的な痛みのある方
- 重度の全身疾患の病歴
- 既存の神経疾患または精神疾患
- アルコールまたは薬物中毒であることが知られている
- 研究薬に対する既知のアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：塩酸リドカイン
リドカインによる創傷浸潤
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皮膚を閉鎖する前に、創周囲の皮下組織と皮膚に20mLの薬剤を浸潤させてから皮膚を閉鎖します。
1% リドカイン溶液 20 ml
他の名前：
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アクティブコンパレータ：ケトロラクトロメタミン
ケトロラックによる創傷浸潤
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皮膚を閉鎖する前に、創周囲の皮下組織と皮膚に20mLの薬剤を浸潤させてから皮膚を閉鎖します。
30 mg ケトロラックを含む 20 mL の生理食塩水
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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レスキュー鎮痛時間
時間枠：術後最初の 24 時間
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最初の鎮痛要求の時間
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術後最初の 24 時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の痛みのスコア
時間枠：術後最初の 24 時間
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痛みのスコアは、ビジュアル アナログ スケール (VAS) によって行われます (最小 0 = 痛みなし、最大 10 cm = 考えられる最悪の痛み)。
疼痛スコアは、抜管直後 (0 時間とみなされる)、および 1、2、4、6、12、18 および 24 時間後に記録されます。
患者には手術前にVASスケールの使用法について説明されます。
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術後最初の 24 時間
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鎮痛剤の総消費量
時間枠：術後最初の 24 時間
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VASスコアが4以上の場合、両群にメペリジン50mgを筋肉内（IM）投与することで術後鎮痛が行われます。
メペリジンの総消費量が記録されます。
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術後最初の 24 時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月1日
一次修了 (予想される)
2018年6月1日
研究の完了 (予想される)
2018年6月1日
試験登録日
最初に提出
2018年1月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月5日
最初の投稿 (実際)
2018年1月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月5日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- FMASU R47/2017
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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