Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sårinfiltration med ketorolac versus lidokain til postoperativ analgesi efter total abdominal hysterektomi

5. januar 2018 opdateret af: Marwa Mostafa Mohamed Ali Mowafi, Ain Shams University

Sårinfiltration med ketorolac versus lidokain til postoperativ analgesi efter total abdominal hysterektomi: en prospektiv, randomiseret, dobbeltblind undersøgelse.

Hovedmålet med denne undersøgelse er at sammenligne sårinfiltration med ketorolac versus lidocain til postoperativ analgesi ved total abdominal hystrektomi (TAH) operation.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11591
        • Ain Shams University Hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA fysisk status I og II
  • Planlagt til elektiv TAH med et Pfannenstiel-snit

Ekskluderingskriterier:

Patienter med følgende kriterier vil blive udelukket fra undersøgelsen;

  • ASA fysisk status mere end II
  • Body mass index (BMI)>35 kg/m2
  • Tidligere abdominale operationer
  • Malignitet
  • Personer med kroniske smerter
  • En historie med alvorlig systemisk sygdom
  • En allerede eksisterende neurologisk eller psykiatrisk sygdom
  • Kendt for at være afhængig af alkohol eller stoffer
  • Kendt allergi over for undersøgelsesstofferne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Lidokainhydrochlorid
Sårinfiltration med lidokain
Procedure: Sårinfiltration
Før huden lukkes, vil det subkutane væv og huden rundt om såret blive infiltreret af 20 ml af lægemidlet, hvorefter lukning af huden vil blive udført.
Medicin: Lidokainhydrochlorid
20 ml 1% Lidocain opløsning
Andre navne:
  • Lidocain hydrochlorid; Lidokain HCL 50mg/5 ml
Aktiv komparator: Ketorolac tromethamin
Sårinfiltration med Ketorolac
Procedure: Sårinfiltration
Før huden lukkes, vil det subkutane væv og huden rundt om såret blive infiltreret af 20 ml af lægemidlet, hvorefter lukning af huden vil blive udført.
Medicin: Ketorolac tromethamin
20 ml saltvand med 30 mg ketorolac
Andre navne:
  • Adolor; Ketorolac tromethamin 30mg/2ml

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rescue analgesi tid
Tidsramme: Første 24 timer postoperativt
Tid til første analgesibehov
Første 24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientens smertescore
Tidsramme: Første 24 timer postoperativt
Smertescore vil blive udført efter visuel analog skala (VAS) (minimum 0 = ingen smerte, mens maksimalt 10 cm = værst mulig smerte). Smertescore vil blive registreret lige efter ekstubation (taget som 0 timer) og efter 1, 2, 4, 6, 12, 18 og 24 timer senere. Patienterne vil blive instrueret om brugen af ​​VAS-skalaen før operationen.
Første 24 timer postoperativt
Det samlede smertestillende forbrug
Tidsramme: Første 24 timer postoperativt
Postoperativ analgesi vil blive forsynet med intramuskulær (IM) meperidin 50 mg til begge grupper, når VAS-score er ≥4. Det samlede meperidinforbrug vil blive registreret.
Første 24 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

9. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FMASU R47/2017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

Kliniske forsøg med Sårinfiltration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner