Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Infiltrace rány ketorolakem versus lidokain pro pooperační analgezii po totální abdominální hysterektomii

5. ledna 2018 aktualizováno: Marwa Mostafa Mohamed Ali Mowafi, Ain Shams University

Infiltrace rány ketorolakem versus lidokain pro pooperační analgezii po totální abdominální hysterektomii: prospektivní, randomizovaná, dvojitě zaslepená studie.

Hlavním cílem této studie je porovnat infiltraci rány ketorolakem versus lidokain pro pooperační analgezii u operace totální abdominální hysterektomie (TAH).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11591
        • Ain shams university hospitals

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA fyzický stav I a II
  • Plánováno pro elektivní TAH s Pfannenstielovým řezem

Kritéria vyloučení:

Pacienti s následujícími kritérii budou ze studie vyloučeni;

  • ASA fyzický stav více než II
  • Index tělesné hmotnosti (BMI)>35 kg/m2
  • Předchozí břišní operace
  • Malignita
  • Jedinci s chronickou bolestí
  • Těžké systémové onemocnění v anamnéze
  • Preexistující neurologické nebo psychiatrické onemocnění
  • Je známo, že je závislý na alkoholu nebo drogách
  • Známá alergie na studované léky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Lidokain hydrochlorid
Infiltrace rány lidokainem
Postup: Infiltrace rány
Před uzavřením kůže bude podkožní tkáň a kůže kolem rány infiltrována 20 ml léčiva a poté bude provedeno uzavření kůže.
Lék: Lidokain hydrochlorid
20 ml 1% roztoku lidokainu
Ostatní jména:
  • Lidokain hydrochlorid; Lidokain HCL 50 mg/5 ml
Aktivní komparátor: Ketorolac tromethamin
Infiltrace rány Ketorolacem
Postup: Infiltrace rány
Před uzavřením kůže bude podkožní tkáň a kůže kolem rány infiltrována 20 ml léčiva a poté bude provedeno uzavření kůže.
Lék: Ketorolac tromethamin
20 ml fyziologického roztoku s 30 mg ketorolaku
Ostatní jména:
  • Adolor; Ketorolac tromethamin 30 mg/2 ml

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba záchranné analgezie
Časové okno: Prvních 24 hodin po operaci
Čas pro první potřebu analgezie
Prvních 24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre bolesti pacienta
Časové okno: Prvních 24 hodin po operaci
Skóre bolesti bude provedeno pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) (minimum 0 = žádná bolest, zatímco maximum 10 cm = nejhorší možná bolest). Skóre bolesti bude zaznamenáno těsně po extubaci (bráno jako 0 h) a po 1, 2, 4, 6, 12, 18 a 24 hodinách později. Pacienti budou před operací poučeni o použití váhy VAS.
Prvních 24 hodin po operaci
Celková spotřeba analgetik
Časové okno: Prvních 24 hodin po operaci
Pooperační analgezie bude poskytnuta intramuskulárním (IM) meperidinem 50 mg oběma skupinám, pokud je skóre VAS ≥4. Bude zaznamenána celková spotřeba meperidinu.
Prvních 24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

9. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FMASU R47/2017

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infiltrace rány

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit