Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Инфильтрация раны кеторолаком в сравнении с лидокаином для послеоперационного обезболивания после тотальной абдоминальной гистерэктомии

5 января 2018 г. обновлено: Marwa Mostafa Mohamed Ali Mowafi, Ain Shams University

Инфильтрация раны кеторолаком в сравнении с лидокаином для послеоперационного обезболивания после тотальной абдоминальной гистерэктомии: проспективное рандомизированное двойное слепое исследование.

Основная цель этого исследования — сравнить инфильтрацию раны кеторолаком и лидокаином для послеоперационной анальгезии при тотальной абдоминальной гистрэктомии (ТАГ).

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет, 11591
        • Ain Shams University Hospitals

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Физический статус ASA I и II
  • Планируется плановая ТАГ с разрезом по Пфанненштилю

Критерий исключения:

Пациенты со следующими критериями будут исключены из исследования;

  • Физический статус по ASA более II
  • Индекс массы тела (ИМТ)>35 кг/м2
  • Предшествующие операции на брюшной полости
  • Злокачественность
  • Люди с хронической болью
  • Тяжелое системное заболевание в анамнезе
  • Ранее существовавшее неврологическое или психическое заболевание
  • Известно, что он пристрастился к алкоголю или наркотикам
  • Известная аллергия на исследуемые препараты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Лидокаина гидрохлорид
Инфильтрация раны лидокаином
Процедура: Инфильтрация раны
Перед закрытием кожи подкожная клетчатка и кожа вокруг раны инфильтрируются 20 мл препарата, затем выполняется закрытие кожи.
Лекарство: Лидокаина гидрохлорид
20 мл 1% раствора лидокаина
Другие имена:
  • Лидокаина гидрохлорид; Лидокаин гидрохлорид 50 мг/5 мл
Активный компаратор: Кеторолака трометамин
Инфильтрация раны кеторолаком
Процедура: Инфильтрация раны
Перед закрытием кожи подкожная клетчатка и кожа вокруг раны инфильтрируются 20 мл препарата, затем выполняется закрытие кожи.
Лекарство: Кеторолака трометамин
20 мл физиологического раствора с 30 мг кеторолака
Другие имена:
  • Адолор; Кеторолака трометамин 30мг/2мл

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Спасательное время обезболивания
Временное ограничение: Первые 24 часа после операции
Время первой потребности в обезболивании
Первые 24 часа после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка боли пациента
Временное ограничение: Первые 24 часа после операции
Оценка боли будет проводиться по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) (минимум 0 = отсутствие боли, максимум 10 см = сильная возможная боль). Оценка боли будет зарегистрирована сразу после экстубации (принимается за 0 часов) и через 1, 2, 4, 6, 12, 18 и 24 часа спустя. Пациенты будут проинструктированы об использовании шкалы ВАШ перед операцией.
Первые 24 часа после операции
Общий расход анальгетиков
Временное ограничение: Первые 24 часа после операции
Послеоперационная анальгезия будет обеспечена внутримышечным (в/м) меперидином 50 мг в обеих группах, когда оценка по ВАШ будет ≥4. Общее потребление меперидина будет записано.
Первые 24 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ain Shams University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 января 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FMASU R47/2017

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анестезия

Клинические исследования Инфильтрация раны

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться