Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Haavan infiltraatio ketorolaakilla versus lidokaiini leikkauksen jälkeiseen analgesiaan täydellisen vatsan kohdunpoiston jälkeen

perjantai 5. tammikuuta 2018 päivittänyt: Marwa Mostafa Mohamed Ali Mowafi, Ain Shams University

Haavan infiltraatio ketorolaakilla versus lidokaiini leikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen täydellisen vatsan kohdunpoiston jälkeen: tuleva, satunnaistettu, kaksoissokkotutkimus.

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on verrata haavainfiltraatiota ketorolakin ja lidokaiinin kanssa leikkauksen jälkeisen kivunlievityksen osalta TAH-leikkauksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 11591
        • Ain shams university hospitals

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA fyysinen tila I ja II
  • Suunniteltu valinnaiselle TAH:lle Pfannenstiel-viillolla

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joilla on seuraavat kriteerit, suljetaan pois tutkimuksesta;

  • ASA fyysinen tila enemmän kuin II
  • Painoindeksi (BMI) > 35 kg/m2
  • Aiemmat vatsan leikkaukset
  • Pahanlaatuisuus
  • Henkilöt, joilla on krooninen kipu
  • Aiemmin vakava systeeminen sairaus
  • Aiemmin olemassa oleva neurologinen tai psykiatrinen sairaus
  • Tiedetään olevan alkoholi- tai huumeriippuvainen
  • Tunnettu allergia tutkimuslääkkeille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Lidokaiinihydrokloridi
Haavan infiltraatio lidokaiinilla
Menettely: Haavan tunkeutuminen
Ennen ihon sulkemista ihonalaiseen kudokseen ja ihoon haavan ympärillä tunkeutuu 20 ml lääkettä, minkä jälkeen iho suljetaan.
Lääke: Lidokaiinihydrokloridi
20 ml 1 % lidokaiiniliuosta
Muut nimet:
  • Lidokaiinihydrokloridi; Lidokaiini HCL 50mg/5ml
Active Comparator: Ketorolakkitrometamiini
Haavan infiltraatio Ketorolakin kanssa
Menettely: Haavan tunkeutuminen
Ennen ihon sulkemista ihonalaiseen kudokseen ja ihoon haavan ympärillä tunkeutuu 20 ml lääkettä, minkä jälkeen iho suljetaan.
Lääke: Ketorolakkitrometamiini
20 ml suolaliuosta ja 30 mg ketorolakia
Muut nimet:
  • Adolor; Ketorolakkitrometamiini 30mg/2ml

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rescue analgesia aika
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Ensimmäisen analgesiatarpeen aika
Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan kipupisteet
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Kipupisteytys tehdään visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) (minimi 0 = ei kipua, kun taas maksimi 10 cm = pahin mahdollinen kipu). Kipupisteet kirjataan heti ekstuboinnin jälkeen (0 tunnin kuluttua) ja 1, 2, 4, 6, 12, 18 ja 24 tunnin kuluttua. Potilaita opastetaan VAS-vaa'an käytöstä ennen leikkausta.
Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Kipulääkkeiden kokonaiskulutus
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen analgesia annetaan lihaksensisäisellä (IM) meperidiinillä 50 mg molemmille ryhmille, kun VAS-pistemäärä on ≥4. Meperidiinin kokonaiskulutus kirjataan.
Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ain Shams University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FMASU R47/2017

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa