Infiltração da ferida com cetorolaco versus lidocaína para analgesia pós-operatória após histerectomia abdominal total
5 de janeiro de 2018 atualizado por: Marwa Mostafa Mohamed Ali Mowafi, Ain Shams University
Infiltração da ferida com cetorolaco versus lidocaína para analgesia pós-operatória após histerectomia abdominal total: um estudo prospectivo, randomizado e duplo-cego.
O principal objetivo deste estudo é comparar a infiltração da ferida com cetorolaco versus lidocaína para analgesia pós-operatória em operação de hisstrectomia abdominal total (TAH).
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11591
- Ain shams university hospitals
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Estado físico ASA I e II
- Planejado para HTA eletiva com incisão Pfannenstiel
Critério de exclusão:
Os pacientes com os seguintes critérios serão excluídos do estudo;
- Estado físico ASA superior a II
- Índice de massa corporal (IMC)>35 kg/m2
- Cirurgias abdominais anteriores
- Malignidade
- Indivíduos com dor crônica
- Uma história de doença sistêmica grave
- Uma doença neurológica ou psiquiátrica pré-existente
- Conhecido por ser viciado em álcool ou drogas
- Alergia conhecida aos medicamentos do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Cloridrato de Lidocaína
Infiltração de feridas com lidocaína
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Antes do fechamento da pele, o tecido subcutâneo e a pele ao redor da ferida serão infiltrados por 20 mL da droga, então o fechamento da pele será feito.
20 ml de solução de lidocaína a 1%
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Cetorolaco de trometamina
Infiltração de feridas com Cetorolaco
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Antes do fechamento da pele, o tecido subcutâneo e a pele ao redor da ferida serão infiltrados por 20 mL da droga, então o fechamento da pele será feito.
20 mL de solução salina com 30 mg de cetorolaco
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de analgesia de resgate
Prazo: Primeiras 24 horas de pós-operatório
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Tempo para a primeira necessidade de analgesia
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Primeiras 24 horas de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escore de dor do paciente
Prazo: Primeiras 24 horas de pós-operatório
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A pontuação da dor será feita pela escala visual analógica (VAS) (mínimo 0 = sem dor, enquanto máximo 10 cm = pior dor possível).
O escore de dor será registrado logo após a extubação (tomado como 0 h) e após 1, 2, 4, 6, 12, 18 e 24 h depois.
Os pacientes serão instruídos sobre o uso da escala VAS antes da operação.
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Primeiras 24 horas de pós-operatório
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O consumo total de analgésicos
Prazo: Primeiras 24 horas de pós-operatório
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A analgesia pós-operatória será fornecida com meperidina intramuscular (IM) 50 mg para ambos os grupos quando o escore VAS for ≥4.
O consumo total de meperidina será registrado.
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Primeiras 24 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de janeiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de janeiro de 2018
Primeira postagem (Real)
9 de janeiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de janeiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de janeiro de 2018
Última verificação
1 de janeiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Inibidores da Ciclooxigenase
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Lidocaína
- Cetorolaco
- Cetorolaco Trometamina
Outros números de identificação do estudo
- FMASU R47/2017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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