Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Infiltracja rany za pomocą ketorolaku w porównaniu z lidokainą w analgezji pooperacyjnej po całkowitej histerektomii brzusznej

5 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Marwa Mostafa Mohamed Ali Mowafi, Ain Shams University

Infiltracja rany za pomocą ketorolaku w porównaniu z lidokainą w celu analgezji pooperacyjnej po całkowitej histerektomii jamy brzusznej: prospektywne, randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą.

Głównym celem tego badania jest porównanie naciekania rany ketorolakiem i lidokainą w analgezji pooperacyjnej w operacji całkowitej histrektomii brzusznej (TAH).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 11591
        • Ain Shams University Hospitals

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stan fizyczny ASA I i II
  • Planowany do planowego TAH z nacięciem Pfannenstiela

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci spełniający następujące kryteria zostaną wykluczeni z badania;

  • Stan fizyczny ASA większy niż II
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) >35 kg/m2
  • Przebyte operacje jamy brzusznej
  • Złośliwość
  • Osoby z przewlekłym bólem
  • Historia ciężkiej choroby ogólnoustrojowej
  • Istniejąca wcześniej choroba neurologiczna lub psychiatryczna
  • Wiadomo, że jest uzależniony od alkoholu lub narkotyków
  • Znana alergia na badane leki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Chlorowodorek lidokainy
Infiltracja rany Lidokainą
Procedura: Infiltracja rany
Przed zamknięciem skóry tkanka podskórna i skóra wokół rany zostaną nasączone 20 ml leku, a następnie nastąpi zamknięcie skóry.
Lek: Chlorowodorek lidokainy
20 ml 1% roztworu lidokainy
Inne nazwy:
  • Chlorowodorek lidokainy; Lidokaina HCL 50 mg/5 ml
Aktywny komparator: Trometamina Ketorolaku
Infiltracja rany Ketorolakiem
Procedura: Infiltracja rany
Przed zamknięciem skóry tkanka podskórna i skóra wokół rany zostaną nasączone 20 ml leku, a następnie nastąpi zamknięcie skóry.
Lek: Trometamina Ketorolaku
20 ml soli fizjologicznej z 30 mg ketorolaku
Inne nazwy:
  • Uwielbienie; Ketorolak trometamina 30mg/2ml

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ratuj czas na analgezję
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny po operacji
Czas na pierwszą potrzebę analgezji
Pierwsze 24 godziny po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala bólu pacjenta
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny po operacji
Ocena bólu zostanie dokonana za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) (minimum 0 = brak bólu, a maksimum 10 cm = najgorszy możliwy ból). Ocena bólu będzie rejestrowana tuż po ekstubacji (przyjmowanej jako 0 h) oraz po 1, 2, 4, 6, 12, 18 i 24 h później. Przed operacją pacjenci zostaną poinstruowani, jak posługiwać się skalą VAS.
Pierwsze 24 godziny po operacji
Całkowite zużycie środka przeciwbólowego
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny po operacji
Pooperacyjna analgezja zostanie zapewniona domięśniowo (im.) meperydyną w dawce 50 mg dla obu grup, gdy wynik VAS wynosi ≥ 4. Całkowite spożycie meperydyny zostanie zarejestrowane.
Pierwsze 24 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FMASU R47/2017

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Infiltracja rany

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj