酮咯酸与利多卡因对全腹子宫切除术后镇痛的伤口浸润
2018年1月5日 更新者：Marwa Mostafa Mohamed Ali Mowafi、Ain Shams University
酮咯酸与利多卡因对全腹子宫切除术后镇痛的伤口浸润：一项前瞻性、随机、双盲研究。
本研究的主要目的是比较酮咯酸与利多卡因对全腹子宫切除术 (TAH) 术后镇痛的伤口浸润效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及、11591
- Ain Shams University Hospitals
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- ASA 身体状况 I 和 II
- 计划使用 Pfannenstiel 切口进行选择性 TAH
排除标准：
具有以下标准的患者将被排除在研究之外；
- ASA 身体状况 II 以上
- 体重指数 (BMI)>35 kg/m2
- 既往腹部手术
- 恶性肿瘤
- 患有慢性疼痛的人
- 严重全身性疾病史
- 先前存在的神经或精神疾病
- 已知对酒精或毒品上瘾
- 已知对研究药物过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：盐酸利多卡因
伤口浸润利多卡因
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缝合前用20mL药物浸润创面周围皮下组织和皮肤，然后缝合皮肤。
20 毫升 1% 利多卡因溶液
其他名称：
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有源比较器：酮咯酸氨丁三醇
酮咯酸伤口浸润
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缝合前用20mL药物浸润创面周围皮下组织和皮肤，然后缝合皮肤。
20 mL 生理盐水和 30 mg 酮咯酸
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抢救镇痛时间
大体时间：术后第一个 24 小时
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第一次镇痛要求的时间
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术后第一个 24 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者疼痛评分
大体时间：术后第一个 24 小时
|
疼痛评分将通过视觉模拟量表 (VAS) 进行（最小 0 = 无疼痛，而最大 10 cm = 最严重的疼痛）。
拔管后即刻（记为0小时）和1、2、4、6、12、18和24小时后记录疼痛评分。
术前会指导患者使用VAS量表。
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术后第一个 24 小时
|
|
镇痛药总用量
大体时间：术后第一个 24 小时
|
当VAS评分≥4分时，两组均给予肌注哌替啶50 mg进行术后镇痛。
将记录哌替啶的总消耗量。
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术后第一个 24 小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月1日
初级完成 (预期的)
2018年6月1日
研究完成 (预期的)
2018年6月1日
研究注册日期
首次提交
2018年1月3日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月5日
首次发布 (实际的)
2018年1月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月5日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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