新たに緑内障と診断された患者およびGATE研究に参加した緑内障疑い患者における疾患の進行 (PEG)
緑内障の進行評価(PEG):新たに緑内障と診断された患者およびGATE研究に参加した緑内障の疑いのある患者における疾患の進行
調査の概要
詳細な説明
英国では、緑内障または高眼圧症(OHT)の可能性のある兆候がある患者は通常、眼鏡店または一般開業医での定期的な視力検査でピックアップされます。 これらの患者は通常、二次医療病院の眼科サービスで眼科医によって診断されます。
OHT および緑内障と診断された患者に加えて、緑内障患者に見られるものと同様の眼の特徴を有する患者の大きなグループがいますが、正常性にはばらつきがある可能性もあります。 この「緑内障疑い患者」グループでは、緑内障があるかどうかを確認するため、あるいは数年間のモニタリング後に緑内障の明らかな兆候が見られない場合には患者を退院させることができるよう、二次治療で長年モニタリングすることが推奨されています。
私たちの研究では、診断精度研究(GATE 研究)を通じて最初に特定された患者の明確に定義されたコホートの症例ノートレビューを実施します。 これには、(1) OHT 患者、(2) 緑内障の疑いがあると特定された患者、および (3) 緑内障と診断された患者が含まれます。 私たちは、何人の患者が病気の悪化を経験し、何人の患者が緑内障のリスクが低いために退院したかを調査します。 また、ベースラインの人口統計的特徴と目の特徴と病気の進行との関係も調査します。
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
GATE 研究に参加する患者の資格は次のとおりです。
包含基準:
- 高眼圧症を含む緑内障の疑いがあるとして、地域の検眼医または一般開業医から病院の眼科サービスに紹介された成人。
除外基準:
- 患者は他の眼疾患のために病院の眼科サービスを紹介されました。
- 患者は18歳未満。
- インフォームド・コンセントを与えることができない患者、
- すでに緑内障と診断されている患者。
この研究コホートは、GATE 母集団からさらに次のように定義されます。
選択基準:
- GATE 研究のベースライン診断で OHT、緑内障疑い、または緑内障(何らかの機序)と診断された患者。
- 最初の訪問後も二次治療のモニタリングが継続される。
- アバディーン王立診療所またはヒンチングブルック病院NHSトラストで採用されています。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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緑内障の発症
時間枠:4年
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二次治療での診断後最長4年まで毎年緑内障を発症する緑内障の疑いのあるOHT患者の割合
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4年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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緑内障の進行
時間枠:1、2、3、4年
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病気が最長4年進行した緑内障患者コホートの割合
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1、2、3、4年
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病気の進行を予測するもの
時間枠:4年
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ベースラインの人口統計および眼の特徴からの疾患進行の予測因子の評価
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4年
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Katie Banister、University of Aberdeen
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。