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新たに緑内障と診断された患者およびGATE研究に参加した緑内障疑い患者における疾患の進行 (PEG)

2026年5月11日 更新者:University of Aberdeen

緑内障の進行評価(PEG):新たに緑内障と診断された患者およびGATE研究に参加した緑内障の疑いのある患者における疾患の進行

この研究の目的は、病院の眼科サービスにおける定期モニタリングの初期(2~4年)に、何人の患者が緑内障の悪化を発症するかを測定することです。 私たちは、最初に緑内障、眼圧が高い(高眼圧症)と診断された患者、または緑内障の疑いがあると診断された患者グループを研究します。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

英国では、緑内障または高眼圧症(OHT)の可能性のある兆候がある患者は通常、眼鏡店または一般開業医での定期的な視力検査でピックアップされます。 これらの患者は通常、二次医療病院の眼科サービスで眼科医によって診断されます。

OHT および緑内障と診断された患者に加えて、緑内障患者に見られるものと同様の眼の特徴を有する患者の大きなグループがいますが、正常性にはばらつきがある可能性もあります。 この「緑内障疑い患者」グループでは、緑内障があるかどうかを確認するため、あるいは数年間のモニタリング後に緑内障の明らかな兆候が見られない場合には患者を退院させることができるよう、二次治療で長年モニタリングすることが推奨されています。

私たちの研究では、診断精度研究(GATE 研究)を通じて最初に特定された患者の明確に定義されたコホートの症例ノートレビューを実施します。 これには、(1) OHT 患者、(2) 緑内障の疑いがあると特定された患者、および (3) 緑内障と診断された患者が含まれます。 私たちは、何人の患者が病気の悪化を経験し、何人の患者が緑内障のリスクが低いために退院したかを調査します。 また、ベースラインの人口統計的特徴と目の特徴と病気の進行との関係も調査します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

326

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

GATE 研究を通じて特定された患者のコホート - 緑内障の疑いがあるとして地域社会から病院の眼科サービスに新たに紹介された患者

説明

GATE 研究に参加する患者の資格は次のとおりです。

包含基準:

- 高眼圧症を含む緑内障の疑いがあるとして、地域の検眼医または一般開業医から病院の眼科サービスに紹介された成人。

除外基準:

  • 患者は他の眼疾患のために病院の眼科サービスを紹介されました。
  • 患者は18歳未満。
  • インフォームド・コンセントを与えることができない患者、
  • すでに緑内障と診断されている患者。

この研究コホートは、GATE 母集団からさらに次のように定義されます。

選択基準:

  • GATE 研究のベースライン診断で OHT、緑内障疑い、または緑内障(何らかの機序)と診断された患者。
  • 最初の訪問後も二次治療のモニタリングが継続される。
  • アバディーン王立診療所またはヒンチングブルック病院NHSトラストで採用されています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
緑内障の発症
時間枠:4年
二次治療での診断後最長4年まで毎年緑内障を発症する緑内障の疑いのあるOHT患者の割合
4年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
緑内障の進行
時間枠:1、2、3、4年
病気が最長4年進行した緑内障患者コホートの割合
1、2、3、4年
病気の進行を予測するもの
時間枠:4年
ベースラインの人口統計および眼の特徴からの疾患進行の予測因子の評価
4年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Katie Banister、University of Aberdeen

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年10月1日

一次修了 (実際)

2016年8月1日

研究の完了 (実際)

2016年8月1日

試験登録日

最初に提出

2017年5月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年1月8日

最初の投稿 (実際)

2018年1月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月11日

最終確認日

2018年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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