Progresión de la enfermedad en pacientes recién diagnosticados con glaucoma y sospechosos de glaucoma que participan en el estudio GATE (PEG)
Evaluación de la progresión del glaucoma (PEG): progresión de la enfermedad en pacientes recién diagnosticados de glaucoma y sospechosos de glaucoma que participan en el estudio GATE
Descripción general del estudio
Descripción detallada
En el Reino Unido, los pacientes con posibles signos de glaucoma o hipertensión ocular (OHT) suelen ser recogidos en una prueba de la vista de rutina en su óptico o médico de cabecera. Estos pacientes suelen ser diagnosticados en los servicios oftalmológicos de los hospitales de segundo nivel por un oftalmólogo.
Además de los diagnosticados de HTO y glaucoma, existe un gran grupo de pacientes que tienen características oculares similares a las que se encuentran en los pacientes con glaucoma, pero que también podrían representar variaciones en la normalidad. En este grupo, 'sospechosos de glaucoma', se recomienda un seguimiento en atención secundaria durante varios años para establecer si tienen glaucoma o si tras varios años de seguimiento no hay signos claros de glaucoma se puede dar de alta al paciente.
En nuestro estudio, realizaremos una revisión de notas de casos de una cohorte bien definida de pacientes que fueron identificados por primera vez a través de un estudio de precisión diagnóstica (el estudio GATE). Esto incluye (1) pacientes con OHT, (2) pacientes identificados como sospechosos de glaucoma y (3) pacientes diagnosticados con glaucoma. Investigaremos cuántos pacientes han experimentado un empeoramiento de la enfermedad y cuántos pacientes han sido dados de alta por bajo riesgo de glaucoma. También investigaremos la relación entre las características demográficas iniciales y las características del ojo y la progresión de la enfermedad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
La elegibilidad de los pacientes para ser reclutados en el estudio GATE fue la siguiente:
Criterios de inclusión:
- Adultos remitidos por optometristas de la comunidad o un médico general a los servicios oftalmológicos del hospital con sospecha de glaucoma, incluidos aquellos con hipertensión ocular.
Criterio de exclusión:
- Pacientes remitidos a los servicios oftalmológicos del hospital por otra enfermedad ocular;
- pacientes < 18 años;
- pacientes que no pueden dar su consentimiento informado,
- pacientes ya diagnosticados de glaucoma.
Esta cohorte de estudio se define además de la población GATE como
Criteria de selección:
- Pacientes del estudio GATE con diagnóstico basal de HTO, sospecha de glaucoma o glaucoma (cualquier mecanismo);
- permanecer en seguimiento de atención secundaria después de la primera visita;
- reclutado en Aberdeen Royal Infirmary o Hinchingbrooke Hospital NHS Trust.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Desarrollo de glaucoma
Periodo de tiempo: 4 años
|
Proporción de sospechosos de glaucoma y pacientes con THO que desarrollan glaucoma anualmente hasta 4 años después del diagnóstico en atención secundaria
|
4 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Progresión del glaucoma
Periodo de tiempo: 1,2,3,4 años
|
Proporción de la cohorte de pacientes con glaucoma con progresión de la enfermedad hasta 4 años
|
1,2,3,4 años
|
|
Predictores de la progresión de la enfermedad
Periodo de tiempo: 4 años
|
Evaluación de predictores de progresión de la enfermedad a partir de características oculares y demográficas basales
|
4 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Katie Banister, University of Aberdeen
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 02/019/15
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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