Progresja choroby u pacjentów z nowo zdiagnozowaną jaskrą i pacjentów z podejrzeniem jaskry uczestniczących w badaniu GATE (PEG)
Ocena progresji jaskry (PEG): Progresja choroby u pacjentów z nowo zdiagnozowaną jaskrą i pacjentów z podejrzeniem jaskry uczestniczących w badaniu GATE
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W Wielkiej Brytanii pacjenci z możliwymi objawami jaskry lub nadciśnienia ocznego (OHT) są zwykle wybierani na rutynowe badanie wzroku u swojego optyka lub lekarza pierwszego kontaktu. Tacy pacjenci są zwykle diagnozowani przez okulistę w szpitalu okulistycznym.
Oprócz pacjentów, u których zdiagnozowano OHT i jaskrę, istnieje duża grupa pacjentów, którzy mają cechy oczne podobne do tych, które występują u pacjentów z jaskrą, ale mogą również reprezentować odchylenia w normie. W tej grupie „podejrzeń jaskry” zaleca się kilkuletni monitoring w placówce opieki specjalistycznej w celu ustalenia, czy ma jaskrę lub jeśli po kilku latach monitorowania nie ma wyraźnych objawów jaskry, pacjent może zostać wypisany.
W naszym badaniu przeprowadzimy przegląd przypadków dobrze zdefiniowanej kohorty pacjentów, którzy zostali po raz pierwszy zidentyfikowani za pomocą badania dokładności diagnostycznej (badanie GATE). Obejmuje to (1) pacjentów z OHT, (2) pacjentów z podejrzeniem jaskry i (3) pacjentów ze zdiagnozowaną jaskrą. Zbadamy, ilu pacjentów doświadczyło pogorszenia choroby i ilu pacjentów zostało wypisanych ze szpitala z powodu niskiego ryzyka jaskry. Zbadamy również związek między wyjściowymi cechami demograficznymi a cechami oka i postępem choroby.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kwalifikacja pacjentów do udziału w badaniu GATE była następująca:
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli skierowani przez optyków środowiskowych lub lekarzy ogólnych do szpitalnych poradni okulistycznych z podejrzeniem jaskry, w tym z nadciśnieniem ocznym.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci kierowani do szpitalnych poradni okulistycznych z powodu innych chorób oczu;
- pacjenci < 18 lat;
- pacjenci, którzy nie mogą wyrazić świadomej zgody,
- pacjentów z rozpoznaną już jaskrą.
Ta kohorta badawcza jest dalej zdefiniowana na podstawie populacji GATE jako
Kryteria wyboru:
- GATE bada pacjentów z wyjściową diagnozą OHT, podejrzeniem jaskry lub jaskrą (dowolny mechanizm);
- pozostawanie w monitorowaniu opieki specjalistycznej po pierwszej wizycie;
- rekrutowani w Aberdeen Royal Infirmary lub Hinchingbrooke Hospital NHS Trust.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozwój jaskry
Ramy czasowe: 4 lata
|
Odsetek osób z podejrzeniem jaskry i pacjentów OHT, u których jaskra rozwija się rocznie do 4 lat po rozpoznaniu w opiece specjalistycznej
|
4 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Progresja jaskry
Ramy czasowe: 1,2,3,4 lata
|
Odsetek kohorty chorych na jaskrę z progresją choroby do 4 lat
|
1,2,3,4 lata
|
|
Predyktory progresji choroby
Ramy czasowe: 4 lata
|
Ocena predyktorów progresji choroby na podstawie wyjściowych cech demograficznych i ocznych
|
4 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Katie Banister, University of Aberdeen
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 02/019/15
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .