- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03394521
GATE 연구에 참여한 신규 녹내장 진단 환자 및 녹내장 의심 환자의 질병 진행 (PEG)
녹내장 진행 평가(PEG): 녹내장으로 새로 진단된 환자 및 GATE 연구에 참여한 녹내장 의심 환자의 질병 진행
연구 개요
상세 설명
영국에서는 녹내장 또는 고안압증(OHT)의 가능한 징후가 있는 환자는 일반적으로 안경원 또는 일반 개업의의 정기 시력 검사에서 선택됩니다. 이러한 환자는 일반적으로 안과의사가 2차 진료 병원 안과에서 진단합니다.
OHT 및 녹내장으로 진단된 환자 외에도 녹내장 환자에서 발견되는 것과 유사한 안구 특성을 갖지만 정상의 변화를 나타낼 수 있는 많은 환자 그룹이 있습니다. 이 '녹내장 의심자' 그룹에서는 녹내장이 있는지 여부를 확인하기 위해 수년간 2차 진료에서 모니터링하거나 몇 년 동안 모니터링한 후에도 녹내장의 명확한 징후가 없으면 환자를 퇴원시킬 수 있습니다.
본 연구에서는 진단 정확도 연구(GATE 연구)를 통해 처음 식별된 잘 정의된 환자 코호트에 대한 사례별 검토를 수행할 것입니다. 여기에는 (1) OHT 환자, (2) 녹내장 의심 환자 및 (3) 녹내장 진단 환자가 포함됩니다. 얼마나 많은 환자가 질병 악화를 경험했고 얼마나 많은 환자가 녹내장 위험이 낮아 퇴원했는지 조사할 것입니다. 우리는 또한 기본 인구통계학적 특성과 눈의 특성 및 질병의 진행 사이의 관계를 조사할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
GATE 연구에 모집된 환자의 적격성은 다음과 같습니다.
포함 기준:
- 고혈압 환자를 포함하여 녹내장이 의심되어 지역 검안사 또는 일반의로부터 병원 안과 서비스로 의뢰된 성인.
제외 기준:
- 다른 안구 질환으로 인해 병원 안과 서비스를 의뢰한 환자
- 18세 미만 환자;
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 환자,
- 이미 녹내장 진단을 받은 환자.
이 연구 코호트는 GATE 모집단에서 다음과 같이 추가로 정의됩니다.
선택 기준:
- OHT, 녹내장 의심 또는 녹내장(임의의 메커니즘)의 기준선 진단을 갖는 GATE 연구 환자;
- 첫 번째 방문 후 2차 진료 모니터링에 남음;
- Aberdeen Royal Infirmary 또는 Hinchingbrooke Hospital NHS Trust에서 채용되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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녹내장의 발달
기간: 4 년
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2차 진료에서 진단 후 최대 4년까지 매년 녹내장이 발병하는 녹내장 의심 및 OHT 환자의 비율
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4 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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녹내장의 진행
기간: 1,2,3,4년
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4년까지 질병이 진행된 녹내장 환자 코호트의 비율
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1,2,3,4년
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질병 진행의 예측 인자
기간: 4 년
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기준선 인구통계학적 및 안구 특성으로부터 질병 진행의 예측 인자 평가
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4 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Katie Banister, University of Aberdeen
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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