Taudin eteneminen potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu glaukooma ja glaukoomaepäillyillä, jotka osallistuvat GATE-tutkimukseen (PEG)
Glaukooman etenemisen arviointi (PEG): Taudin eteneminen potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu glaukooma, ja glaukoomaa epäillyillä potilailla, jotka osallistuvat GATE-tutkimukseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Isossa-Britanniassa potilaat, joilla on mahdollisia glaukooman tai okulaarisen hypertension (OHT) merkkejä, otetaan yleensä rutiininomaiseen näöntarkastukseen optikon tai yleislääkärin luona. Nämä potilaat diagnosoivat yleensä silmälääkärin sivuhoidon sairaalan silmäpalveluissa.
Niiden lisäksi, joilla on diagnosoitu OHT ja glaukooma, on suuri joukko potilaita, joilla on samankaltaisia silmän ominaisuuksia kuin glaukoomapotilailla, mutta jotka voivat myös edustaa vaihtelua normaaleissa. Tässä ryhmässä "glaukoomaepäillyt" suositellaan seurantaa sivuhoidossa useiden vuosien ajan sen selvittämiseksi, onko heillä glaukooma tai jos usean vuoden seurannan jälkeen ei ole selviä glaukooman merkkejä, potilas voidaan kotiuttaa.
Tutkimuksessamme teemme tapaushuomautuskatsauksen tarkasti määritellystä potilaiden kohortista, jotka tunnistettiin ensin diagnostisen tarkkuustutkimuksen (GATE-tutkimus) avulla. Tämä sisältää (1) potilaat, joilla on yliherkkyys, (2) potilaat, joiden on todettu olevan glaukoomaepäilty, ja (3) potilaat, joilla on diagnosoitu glaukooma. Selvitämme kuinka monella potilaalla on ollut sairauden paheneminen ja kuinka monta potilasta on kotiutettu alhaisen glaukooman riskin vuoksi. Tutkimme myös demografisten perusominaisuuksien ja silmän ominaisuuksien ja taudin etenemisen välistä suhdetta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Potilaiden kelpoisuus osallistua GATE-tutkimukseen oli seuraava:
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset, jotka paikallislääkärit tai yleislääkärit ovat lähettäneet sairaalan silmäpalveluihin, joilla on epäilty glaukoomaa, mukaan lukien silmän verenpainetautia sairastavat.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ohjattiin sairaalan silmäpalveluihin muiden silmäsairauksien vuoksi;
- potilaat alle 18-vuotiaat;
- potilaat, jotka eivät voi antaa tietoista suostumusta,
- potilailla, joilla on jo diagnosoitu glaukooma.
Tämä tutkimuskohortti määritellään tarkemmin GATE-populaatiosta nimellä
Valintakriteeri:
- GATE-tutkimuksessa potilaita, joilla on perusdiagnoosi OHT, glaukoomaepäilty tai glaukooma (mikä tahansa mekanismi);
- toissijaisen hoidon seurannassa ensimmäisen käynnin jälkeen;
- rekrytoitu Aberdeen Royal Infirmaryyn tai Hinchingbrooke Hospital NHS Trustiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glaukooman kehittyminen
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Glaukoomaepäiltyjen ja yliherkkyyspotilaiden osuus, joille kehittyy glaukooma vuosittain enintään 4 vuotta diagnoosin jälkeen toissijaisessa hoidossa
|
4 Vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glaukooman eteneminen
Aikaikkuna: 1,2,3,4 vuotta
|
Niiden glaukoomapotilaiden kohortin osuus, joiden sairaus on edennyt enintään 4 vuotta
|
1,2,3,4 vuotta
|
|
Taudin etenemisen ennustajat
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Taudin etenemisen ennustajien arviointi demografisten ja silmän perusominaisuuksien perusteella
|
4 Vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Katie Banister, University of Aberdeen
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 02/019/15
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .